Ülke: Danimarka
Dil: Danca
Kaynak: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
NATRIUMCHLORID, Natriumcitratdihydrat
Baxter Holding B.V.
B05ZB
NATRIUMCHLORID, Natriumcitratdihydrat
18/140 mmol/l
hæmofiltreringsvæske
Markedsført
2014-11-11
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN REGIOCIT, HÆMOFILTRERINGSVÆSKE CITRAT, NATRIUM, CHLORID LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge dette lægemiddel 3. Sådan skal du bruge dette lægemiddel 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Dette lægemiddel er en hæmofiltreringsvæske, der forhindrer dannelse af blodpropper under kontinuerlig nyreerstatningsterapi (CRRT), som er en form for dialysebehandling. Lægemidlet bruges til kritisk syge patienter, særligt når det normale lægemiddel til forebyggelse af dannelse af blodpropper (heparin) ikke er hensigtsmæssigt. Citrat virker antikoagulerende, fordi det binder sig til calciumindholdet i blodet. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL _ _ BRUG IKKE DETTE LÆGEMIDDEL I TILFÆLDE AF: Allergi over for de aktive stoffer eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i punkt 6) Svært nedsat leverfunktion Svært nedsat blodgennemstrømning i musklerne ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du bruger dette lægemiddel. Dette lægemiddel må ikke bruges til direkte intravenøs infusion. Det må kun bruges sammen med en maskine, der kan foretage kontinuerlig nyreerstatningsterapi (CRRT), som er en type dialyse, der specifikt bruges til kritisk syge patienter med nyresvigt. CRRT-maskinen skal være egnet til antikoagulationsbehandling med citrat. Regiocit kan opvarmes til 37 °C for øget patientkomfort. Opvarmning af væsken i Belgenin tamamını okuyun
19. DECEMBER 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR REGIOCIT, HÆMOFILTRERINGSVÆSKE 0. D.SP.NR. 28946 1. LÆGEMIDLETS NAVN Regiocit 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Natriumchlorid 5,03 g/l Natriumcitrat 5,29 g/l Natrium, Na + 140 mmol/l Chlorid, Cl - 86 mmol/l Citrat, C 6 H 5 O 7 3- 18 mmol/l Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Hæmofiltreringsvæske Væsken er steril, klar og farveløs og fri for bakterielle endotoksiner. Teoretisk osmolaritet: 244 mOsm/l pH ≈ 7,4 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Regiocit er indiceret som erstatningsvæske til kontinuerlig nyresubstitutionsterapi (CRRT), hvor der anvendes regional citratantikoagulation. Citrat er særligt relevant, når systemisk heparinantikoagulation er kontraindiceret, f.eks. hos patienter med forhøjet blødningsrisiko. Hos pædiatriske patienter er Regiocit indiceret til alle aldersgrupper, forudsat at det anvendte udstyr er justeret efter barnets vægt. _Regiocit, hæmofiltreringsvæske 18-140 mmol-l_ _Side 1 af 10_ 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Dosering Hastigheden, hvorved Regiocit administreres, afhænger af den tilsigtede citratdosis og den ordinerede blodflowrate (BFR). Ved ordinationen af Regiocit skal der tages højde for flowraterne for udløbsvæsken og andre terapeutiske væsker, patientens behov for væskefjernelse, yderligere væsketilførsel og -afgang samt den ønskede syre/base- og elektrolytbalance. Regiocit må kun ordineres, og administration (dosis, infusionsrate og samlet mængde) må kun fastlægges af en læge med erfaring i behandling af kritisk syge patienter og CRRT. Infusionsraten for Regiocit før filteret skal være ordineret og justeret efter blodflowraten for at opnå en målkoncentration af citrat i blodet på 3 til 4 mmol/l blod. Flowraten for antikoagulation af det ekstrakorporale kredsløb bør titreres med henblik på at opnå en koncentration af ioniseret calcium efter filteret i området 0,25 til 0,35 mmol/l. Patientens systemiske koncentration af ioniseret calcium skal Belgenin tamamını okuyun