Regiocit 18/140 mmol/l hæmofiltreringsvæske

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

NATRIUMCHLORID, Natriumcitratdihydrat

Tilgængelig fra:

Baxter Holding B.V.

ATC-kode:

B05ZB

INN (International Name):

NATRIUMCHLORID, Natriumcitratdihydrat

Dosering:

18/140 mmol/l

Lægemiddelform:

hæmofiltreringsvæske

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2014-11-11

Indlægsseddel

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
REGIOCIT, HÆMOFILTRERINGSVÆSKE
CITRAT, NATRIUM, CHLORID
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er
mere, du vil vide.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis en
bivirkning bliver værre, eller du
får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge dette lægemiddel
3.
Sådan skal du bruge dette lægemiddel
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Dette lægemiddel er en hæmofiltreringsvæske, der forhindrer
dannelse af blodpropper under kontinuerlig
nyreerstatningsterapi (CRRT), som er en form for dialysebehandling.
Lægemidlet bruges til kritisk syge
patienter, særligt når det normale lægemiddel til forebyggelse af
dannelse af blodpropper (heparin) ikke er
hensigtsmæssigt. Citrat virker antikoagulerende, fordi det binder sig
til calciumindholdet i blodet.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL
_ _
BRUG IKKE DETTE LÆGEMIDDEL I TILFÆLDE AF:
Allergi over for de aktive stoffer eller et af de øvrige
indholdsstoffer (angivet i punkt 6)
Svært nedsat leverfunktion
Svært nedsat blodgennemstrømning i musklerne
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du
bruger dette lægemiddel.
Dette lægemiddel må ikke bruges til direkte intravenøs infusion.
Det må kun bruges sammen med en
maskine, der kan foretage kontinuerlig nyreerstatningsterapi (CRRT),
som er en type dialyse, der specifikt
bruges til kritisk syge patienter med nyresvigt. CRRT-maskinen skal
være egnet til
antikoagulationsbehandling med citrat.
Regiocit kan opvarmes til 37 °C for øget patientkomfort. Opvarmning
af væsken i

Produktets egenskaber

19. DECEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
REGIOCIT, HÆMOFILTRERINGSVÆSKE
0.
D.SP.NR.
28946
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Regiocit
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Natriumchlorid
5,03 g/l
Natriumcitrat
5,29 g/l
Natrium, Na
+
140 mmol/l
Chlorid, Cl
-
86 mmol/l
Citrat, C
6
H
5
O
7
3-
18 mmol/l
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Hæmofiltreringsvæske
Væsken er steril, klar og farveløs og fri for bakterielle
endotoksiner.
Teoretisk osmolaritet: 244 mOsm/l
pH ≈ 7,4
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Regiocit er indiceret som erstatningsvæske til kontinuerlig
nyresubstitutionsterapi (CRRT),
hvor der anvendes regional citratantikoagulation. Citrat er særligt
relevant, når systemisk
heparinantikoagulation er kontraindiceret, f.eks. hos patienter med
forhøjet
blødningsrisiko.
Hos pædiatriske patienter er Regiocit indiceret til alle
aldersgrupper, forudsat at det
anvendte udstyr er justeret efter barnets vægt.
_Regiocit, hæmofiltreringsvæske 18-140 mmol-l_
_Side 1 af 10_
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
Hastigheden, hvorved Regiocit administreres, afhænger af den
tilsigtede citratdosis og den
ordinerede blodflowrate (BFR). Ved ordinationen af Regiocit skal der
tages højde for
flowraterne for udløbsvæsken og andre terapeutiske væsker,
patientens behov for
væskefjernelse, yderligere væsketilførsel og -afgang samt den
ønskede syre/base- og
elektrolytbalance. Regiocit må kun ordineres, og administration
(dosis, infusionsrate og
samlet mængde) må kun fastlægges af en læge med erfaring i
behandling af kritisk syge
patienter og CRRT.
Infusionsraten for Regiocit før filteret skal være ordineret og
justeret efter blodflowraten
for at opnå en målkoncentration af citrat i blodet på 3 til 4
mmol/l blod.
Flowraten for antikoagulation af det ekstrakorporale kredsløb bør
titreres med henblik på at
opnå en koncentration af ioniseret calcium efter filteret i området
0,25 til 0,35 mmol/l.
Patientens systemiske koncentration af ioniseret calcium skal