Ülke: Slovenya
Dil: Slovence
Kaynak: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
minoksidil
McNeil Products Limited, Foundation Park, Roxborough Way
D11AX01
minoxidil
dermalna pena
minoksidil 50 mg / 1 g
Dermalna uporaba
škatla z 1 tlačnim vsebnikom
BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.
minoksidil
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2014-10-10
JAZMP-IB/004-29.10.2015 NAVODILO ZA UPORABO REGAINE 50 mg/g dermalna pena minoksidil PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem navodilu ali navodila zdravnika ali farmacevta. – Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. – Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali nasvet. – Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. – Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 4 mesecih, se posvetujte z zdravnikom. NAVODILO VSEBUJE: 1. Kaj je zdravilo Regaine in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Regaine 3. Kako uporabljati zdravilo Regaine 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Regaine 6. Dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO REGAINE IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Regaine vsebuje minoksidil. Minoksidil spodbuja rast las in prepreči nadaljnje izpadanje las pri moških, katerim se umika linija las in imajo plešavost, z obnavljanjem lasnih mešičkov. Zdravilo Regaine se uporablja za zdravljenje plešavosti pri moških z običajnim dednim izpadanjem las (tako imenovano androgensko plešavostjo). Uporablja se samo na lasišču (glavi). 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO REGAINE NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA REGAINE – če ste alergični na minoksidil ali katerokoli sestavino zdravila (navedeno v poglavju 6). OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI Pred začetkom uporabe zdravila Regaine se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom, če: - imate srčno bolezen vključno z nenormalnim srčnim ritmom ali utripom, angino ali bolečine v prsih in/ali motnje obtoka. Ko minoksidil preide v krvni obtok, lahko povzroči nekatere neželene učinke, ki so povezani z nizkim krvnim tlakom, kot so bolečine v prsih, hiter srčni utrip, omotičnost, v Belgenin tamamını okuyun
JAZMP-IB/011-20.7.2017 1 1. IME ZDRAVILA REGAINE 50 mg/g dermalna pena 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Minoksidil 50 mg/g 1 g dermalne pene vsebuje 50 mg minoksidila (5% w/w). Pomožne snovi z znanim učinkom: En g dermalne pene vsebuje 1 mg butilhidroksitoluena, 5,30 mg stearilalkohola in 11,60 mg cetilalkohola. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Dermalna pena Bela do rumena pena, brez vonja. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Regaine 50 mg/g dermalna pena je indicirano za zdravljenje androgene plešavosti pri odraslih moških. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Zdravilo Regaine je namenjeno samo za topikalno uporabo na lasišču. Ne nanašajte na druge predele telesa. Pred nanosom pene morajo biti lasje in lasišče popolnoma suhi. Moški, stari 18 let ali več naj nanesejo 1 g odmerek zdravila Regaine (kar je enako volumnu polovice pokrovčka) na celotni prizadeti predel lasišča dvakrat na dan (enkrat zjutraj in enkrat zvečer). Največji skupni priporočeni dnevni odmerek ne sme preseči 100 mg topikalnega minoksidila, to je 2 g pene na dan. Trajanje uporabe Znaki spodbujene rasti las se lahko pojavijo šele po 2-4 mesecih trajajočega zdravljenja z zdravilom Regaine dvakrat na dan. Če po 4-ih mesecih ni izboljšanja, bi uporabnik moral prenehati z uporabo zdravila Regaine. Če lasje začnejo rasti, je za nadaljno rast las potrebna uporaba zdravila Regaine dvakrat dnevno. _Posebne populacije _ Ni posebnih priporočil za uporabo pri starejših bolnikih ali pri bolnikih z okvaro ledvic ali jeter. _ _ _Pediatrična populacija _ Zaradi nezadostnih podatkov o varnosti in učinkovitosti uporaba zdravila Regaine pri otrocih, mlajših od 18 let, ni priporočljiva. Način uporabe Vsebnik držite z glavo navzdol in pritisnete na šobo, da peno sprostite na roko. Zdravilo Regaine nanesite s konicami prstov po celotni plešasti površini. Po uporabi si je potrebno temeljito umiti roke. JAZMP-IB/011-20.7.2017 2 4.3 KONTRAINDIKACIJE Preobčut Belgenin tamamını okuyun