RECTOGESIC 4 mg/g végbélkenőcs

Ülke: Macaristan

Dil: Macarca

Kaynak: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktif bileşen:

gliceril trinitrate

Mevcut itibaren:

Kyowa Kirin Holdings B.V.

ATC kodu:

C05AE01

INN (International Adı):

glyceryl trinitrate

Paketteki üniteler:

1x30g Al tubusban

Sınıf:

TK

Reçete türü:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Ürün özeti:

Kiszerelések: 1 X 30 g Al tubusban - - OGYI-T-20200 / 01 - V - TK - igen

Yetkilendirme durumu:

WEU

Yetkilendirme tarihi:

2006-09-05

Bilgilendirme broşürü

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
RECTOGESIC 4 MG/G VÉGBÉLKENŐCS
GLICERIL-TRINITRÁT
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Rectogesic és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Rectogesic
alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Rectogesicet?_ _
4.
Lehetséges mellékhatások.
5.
Hogyan kell a Rectogesicet tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RECTOGESIC ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Rectogesic egy végbélkenőcs, melynek hatóanyaga a
gliceril-trinitrát. A gliceril-trinitrát a szerves
nitrátok gyógyszercsoportjába tartozik.
A kenőcs a krónikus végbél-berepedés (anális fisszúra) által
okozott fájdalom tünetének enyhítésére
szolgál. A végbél-berepedés a végbélnyílás bőrének
megrepedése. A gliceril-trinitrát végbélnyílásban
való helyi alkalmazása csökkenti a végbélnyomást és fokozza a
vérkeringést, ezáltal csökkenti a
fájdalmat.
2.
TUDNIVALÓK A RECTOGESIC
ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA A RECTOGESICET:

ha allergiás a gliceril-trinitrátra vagy a hasonló gyógyszerekre,

ha allergiás a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb
öss

Ürün özellikleri

1.
A GYÓGYSZER NEVE
RECTOGESIC 4 MG/G VÉGBÉLKENŐCS
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Gliceril-trinitrát: 4 mg/g.
A végbélkenőcs grammonként 4 mg gliceril-trinitrátot (GTN)
tartalmaz. A készítményből alkalmazott
adag 375 mg-onként megközelítőleg 1,5 mg GTN.
Ismert hatású segédanyag
ok:
A kenőcs grammonként 36 mg propilénglikolt, és 140 mg
gyapjúviaszt is tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Végbélkenőcs.
Fehéresen opalizáló, egynemű kenőcs.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Rectogesic 4 mg/g végbélkenőcs felnőttek számára javallott a
krónikus analis fissurával járó
fájdalom csillapítására szolgál.
A gyógyszer klinikai kifejlesztése során enyhe javulást figyeltek
meg a napi átlagos fájdalomintensitás
tekintetében (lásd 5.1 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
AZ ALKALMAZÁS MÓDJA: rectalis használatra.
FELNŐTTEK:
A kenőcs alkalmazásánál az ujjon ujjvédő használata javasolt,
például fólia vagy egy ujjvédő sapka.
(Ujjvédő sapkát a helyi gyógyszertárban vagy gyógyászati
segédeszköz boltban, vagy fóliát a helyi
háztartási boltban külön tud beszerezni.) Az ujjat a Rectogesic
külső dobozán található 2,5 cm-es
adagolócsík mellé kell helyezni, és az ujj végére a csík
hosszúságának megfelelő mennyiségű kenőcsöt
kell kinyomni a tubus óvatos megszorításával. A kinyomott kenőcs
mennyisége körülbelül 375 mg
(1,5 mg GTN). Az ujjvédővel ellátott ujjat ezután óvatosan be
kell vezetni az analis csatornába az ujj
distalis interphalangealis ízületéig, és az analis csatornát
körkörösen be kell kenni.
A 4 mg/g-os kenőcsből kinyomott dózis 1,5 mg gliceril-trinitrátnak
felel meg. Az adag intraanalis
bevitelét 12 óránként meg kell ismételni. A kezelés a fájdalom
enyhüléséig folytatható, a legfeljebb
8 hetes maximális ideig.
A Rectogesic-et az analis fissura akut tüneteinek sikertelen
konzervatív kezelése után kell alk