Страна: Венгрия
Язык: венгерский
Источник: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
gliceril trinitrate
Kyowa Kirin Holdings B.V.
C05AE01
glyceryl trinitrate
1x30g Al tubusban
TK
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 1 X 30 g Al tubusban - - OGYI-T-20200 / 01 - V - TK - igen
WEU
2006-09-05
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA RECTOGESIC 4 MG/G VÉGBÉLKENŐCS GLICERIL-TRINITRÁT MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Rectogesic és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Rectogesic alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Rectogesicet?_ _ 4. Lehetséges mellékhatások. 5. Hogyan kell a Rectogesicet tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RECTOGESIC ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Rectogesic egy végbélkenőcs, melynek hatóanyaga a gliceril-trinitrát. A gliceril-trinitrát a szerves nitrátok gyógyszercsoportjába tartozik. A kenőcs a krónikus végbél-berepedés (anális fisszúra) által okozott fájdalom tünetének enyhítésére szolgál. A végbél-berepedés a végbélnyílás bőrének megrepedése. A gliceril-trinitrát végbélnyílásban való helyi alkalmazása csökkenti a végbélnyomást és fokozza a vérkeringést, ezáltal csökkenti a fájdalmat. 2. TUDNIVALÓK A RECTOGESIC ALKALMAZÁSA ELŐTT NE ALKALMAZZA A RECTOGESICET: ha allergiás a gliceril-trinitrátra vagy a hasonló gyógyszerekre, ha allergiás a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb öss Прочитать полный документ
1. A GYÓGYSZER NEVE RECTOGESIC 4 MG/G VÉGBÉLKENŐCS 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Gliceril-trinitrát: 4 mg/g. A végbélkenőcs grammonként 4 mg gliceril-trinitrátot (GTN) tartalmaz. A készítményből alkalmazott adag 375 mg-onként megközelítőleg 1,5 mg GTN. Ismert hatású segédanyag ok: A kenőcs grammonként 36 mg propilénglikolt, és 140 mg gyapjúviaszt is tartalmaz. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Végbélkenőcs. Fehéresen opalizáló, egynemű kenőcs. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Rectogesic 4 mg/g végbélkenőcs felnőttek számára javallott a krónikus analis fissurával járó fájdalom csillapítására szolgál. A gyógyszer klinikai kifejlesztése során enyhe javulást figyeltek meg a napi átlagos fájdalomintensitás tekintetében (lásd 5.1 pont). 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA: rectalis használatra. FELNŐTTEK: A kenőcs alkalmazásánál az ujjon ujjvédő használata javasolt, például fólia vagy egy ujjvédő sapka. (Ujjvédő sapkát a helyi gyógyszertárban vagy gyógyászati segédeszköz boltban, vagy fóliát a helyi háztartási boltban külön tud beszerezni.) Az ujjat a Rectogesic külső dobozán található 2,5 cm-es adagolócsík mellé kell helyezni, és az ujj végére a csík hosszúságának megfelelő mennyiségű kenőcsöt kell kinyomni a tubus óvatos megszorításával. A kinyomott kenőcs mennyisége körülbelül 375 mg (1,5 mg GTN). Az ujjvédővel ellátott ujjat ezután óvatosan be kell vezetni az analis csatornába az ujj distalis interphalangealis ízületéig, és az analis csatornát körkörösen be kell kenni. A 4 mg/g-os kenőcsből kinyomott dózis 1,5 mg gliceril-trinitrátnak felel meg. Az adag intraanalis bevitelét 12 óránként meg kell ismételni. A kezelés a fájdalom enyhüléséig folytatható, a legfeljebb 8 hetes maximális ideig. A Rectogesic-et az analis fissura akut tüneteinek sikertelen konzervatív kezelése után kell alk Прочитать полный документ