Reagila 1.5 mg Hartkapseln

Ülke: İsviçre

Dil: Almanca

Kaynak: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Ürün özellikleri Ürün özellikleri (SPC)
25-10-2018

Aktif bileşen:

cariprazinum

Mevcut itibaren:

RECORDATI AG

ATC kodu:

N05AX15

INN (International Adı):

cariprazinum

Farmasötik formu:

Hartkapseln

Kompozisyon:

cariprazinum 1.5 mg ut cariprazini hydrochloridum, amylum pregelificatum, magnesii stearas, Kapselhülle: gelatina, E 171, Drucktinte: E 172 (nigrum), lacca, aqua purificata, propylenglycolum, kalii hydroxidum, pro capsula.

Sınıf:

B

Terapötik grubu:

Synthetika

Terapötik alanı:

Neuroleptikum

Yetkilendirme durumu:

zugelassen

Yetkilendirme tarihi:

2018-06-19

Bilgilendirme broşürü

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Information für Patientinnen und Patienten
Reagila®
Was ist Reagila und wann wird es angewendet?
Wann darf Reagila nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von Reagila Vorsicht geboten?
Darf Reagila während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
eingenommen werden?
Wie verwenden Sie Reagila?
Welche Nebenwirkungen kann Reagila haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Reagila enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Reagila? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im September 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses
Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen
es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Reagila®
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Was ist Reagila und wann wird es angewendet?
Reagila enthält den Wirkstoff Cariprazin und gehört zu einer Gruppe
von Arzneimitteln, die Antipsychotika
genannt werden. Es wird zur Behandlung von Erwachsenen angewendet, bei
denen eine Schizophrenie
vorliegt. Bei Schizophrenie handelt es sich um eine Erkrankung, die
durch Symptome wie das Hören, Sehen
oder Fühlen von Dingen, die nicht wirklich da sind (Halluzination),
Misstrauen, Wahnvorstellungen,
zusammenhanglose Sprechweise, wirres Verhalten sowie eine verflachte
Stimmungslage gekennzeichnet ist.
Personen mit dieser Erkrankung können sich auch deprimiert, schuldig,
ängstlich oder angespannt fühlen. Es
kann auch sein, dass Pers
                                
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Ürün özellikleri

                                FACHINFORMATION
Reagila
Reagila 1,5 mg Hartkapseln
Reagila 3 mg Hartkapseln
Reagila 4,5 mg Hartkapseln
Reagila 6 mg Hartkapseln
Zusammensetzung
Wirkstoff:
Cariprazin (als Cariprazinhydrochlorid)
Hilfsstoffe:
Reagila 1,5 mg Hartkapseln: vorverkleisterte Stärke (Mais),
Magnesiumstearat, Titandioxid (E 171),
Gelatine, schwarze Tinte (Schellack, Eisenoxid (E 172),
Propylenglycol, Kaliumhydroxid).
Reagila 3 mg Hartkapseln: vorverkleisterte Stärke (Mais),
Magnesiumstearat, Allurarot (E 129),
Brillantblau FCF (E 133), Titandioxid (E 171), Eisenoxid (E 172),
Gelatine, schwarze Tinte
(Schellack, Eisenoxid (E 172), Propylenglycol, Kaliumhydroxid).
Reagila 4,5 mg Hartkapseln: vorverkleisterte Stärke (Mais),
Magnesiumstearat, Allurarot (E 129),
Brillantblau FCF (E 133), Titandioxid (E 171), Eisenoxid (E 172),
Gelatine, weisse Tinte (Schellack,
Titandioxid (E 171), Propylenglycol, Simeticon).
Reagila 6 mg Hartkapseln: vorverkleisterte Stärke (Mais),
Magnesiumstearat, Brillantblau FCF
(E 133), Allurarot (E 129), Titandioxid (E 171), Gelatine, schwarze
Tinte (Schellack, Eisenoxid
(E 172), Propylenglycol, Kaliumhydroxid).
Hilfsstoff mit bekannter Wirkung:
Reagila 3 mg, 4,5 mg und 6 mg Hartkapseln enthalten den Azofarbstoff
Allurarot (E 129).
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Kapseln
Reagila 1,5 mg Hartkapseln:
Jede Hartkapsel enthält 1,5 mg Cariprazin (als Hydrochlorid).
Weisses, opakes Oberteil und weisses, opakes Unterteil mit dem
Aufdruck „GR 1.5“.
Reagila 3 mg Hartkapseln:
Jede Hartkapsel enthält 3 mg Cariprazin (als Hydrochlorid).
Grünes, opakes Oberteil und weisses, opakes Unterteil mit dem
Aufdruck „GR 3“.
Reagila 4,5 mg Hartkapseln:
Jede Hartkapsel enthält 4,5 mg Cariprazin (als Hydrochlorid).
Grünes, opakes Oberteil und grünes, opakes Unterteil mit dem
Aufdruck „GR 4.5“.
Reagila 6 mg Hartkapseln:
Jede Hartkapsel enthält 6 mg Cariprazin (als Hydrochlorid).
Violettes, opakes Oberteil und weisses, opakes Unterteil mit dem
Aufdruck „GR 6“.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Reagila
                                
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