Ülke: Litvanya
Dil: Litvanyaca
Kaynak: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Ranitidinas
Accord Healthcare B.V.
A02BA02
Ranitidine
300 mg; 150 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Ranitidine
Išregistruotas
2012-12-17
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI RANITIDINE ACCORD 150 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS RANITIDINE ACCORD 300 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS Ranitidinas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Ranitidine Accord ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Ranitidine Accord 3. Kaip vartoti Ranitidine Accord 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Ranitidine Accord 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA RANITIDINE ACCORD IR KAM JIS VARTOJAMAS Ranitidine Accord yra vaistas virškinimo trakto sutrikimams (virškinimo trakto ligoms) gydyti, kurio sudėtyje yra ranitidino. Jis priklauso vaistų, vadinamų histamino H 2 receptorių antagonistais, kurie slopina skrandžio rūgšties gamybą, grupei. Ranitidine Accord plėvele dengtos tabletės vartojamos gydant skrandžio ir dvylikapirštės žarnos ligas, kuriomis sergant, reikia sumažinti skrandžio rūgšties gamybą: - dvylikapirštės žarnos opa; - gerybinė skrandžio opa; - ilgalaikis dvylikapirštės žarnos opų gydymas (tik 150 mg) - refliukso sukeltas ezofagitas (stemplės uždegimas, kuris pasireiškia dėl skrandžio turinio atpylimo); - Colingerio – Elisono _(Zollinger-Ellison)_ sindromas (liga, kuria sergant, skrandis gamina per daug rūgšties). Ranitidine Accord plėvele dengtas tabletes galima skirti vaikams ir paaugliams nuo 3 iki 18 metų: - trumpalaikiam pepsinės opos gydymui; - gastroezofaginiam refliu Belgenin tamamını okuyun
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Ranitidine Accord 150 mg plėvele dengtos tabletės Ranitidine Accord 300 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Ranitidine Accord 150 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje tabletėje yra 167,5 mg ranitidino hidrochlorido, atitinkančio 150 mg ranitidino. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas. Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 1,520 mg ricinos aliejaus. Ranitidine Accord 300 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje tabletėje yra 335 mg ranitidino hidrochlorido, atitinkančio 300 mg ranitidino. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas. Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 3,040 mg ricinos aliejaus. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė. Ranitidine Accord 150 mg plėvele dengtos tabletės Kreminės geltonos spalvos, apvalios, abipus išgaubtos, maždaug 10 mm skersmens plėvele dengtos tabletės su užrašu „IL“ vienoje pusėje, o kita tabletės pusė yra lygi. Ranitidine Accord 300 mg plėvele dengtos tabletės Kreminės geltonos spalvos, apvalios, abipus išgaubtos, maždaug 12,5 mm skersmens plėvele dengtos tabletės su užrašu „II“ vienoje pusėje, o kita tabletės pusė yra lygi. 4. KLINIKINĖ INFORAMCIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS RANITIDINE ACCORD 150 MG TABLETĖS Dvylikapirštės žarnos opa. Gerybinė skrandžio opa. Ilgalaikis dvylikapirštės žarnos opų gydymas. Refliukso sukeltas ezofagitas. Colingerio-Elisono _(Zollinger-Ellison)_ sindromas. Vaikams ir paaugliams nuo 3 iki 18 metų Trumpalaikis pepsinės opos gydymas. Gastroezofaginio refliukso, įskaitant refliukso sukeltą ezofagitą, gydymas ir simptominis gastroezofaginio refliukso ligos palengvinimas. 2 RANITIDINE ACCORD 300 MG TABLETĖS Dvylikapirštės žarnos opa. Gerybinė skrandžio opa. Refliukso sukeltas ezofagitas. Colingerio-Elisono _(Zollinger-Ellison)_ sindromas. Vaikams i Belgenin tamamını okuyun