Ranitidine Accord

Country: Լիտվա

language: լիտվերեն

source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

active_ingredient:

Ranitidinas

MAH:

Accord Healthcare B.V.

ATC_code:

A02BA02

INN:

Ranitidine

dosage:

300 mg; 150 mg

pharmaceutical_form:

plėvele dengtos tabletės

administration_route:

vartoti per burną

prescription_type:

Receptinis

therapeutic_area:

Ranitidine

authorization_status:

Išregistruotas

authorization_date:

2012-12-17

PIL

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
RANITIDINE ACCORD 150 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
RANITIDINE ACCORD 300 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
Ranitidinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką
arba slaugytoją.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Ranitidine Accord ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Ranitidine Accord
3.
Kaip vartoti Ranitidine Accord
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Ranitidine Accord
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA RANITIDINE ACCORD IR KAM JIS VARTOJAMAS
Ranitidine Accord yra vaistas virškinimo trakto sutrikimams
(virškinimo trakto ligoms) gydyti, kurio
sudėtyje yra ranitidino. Jis priklauso vaistų, vadinamų histamino H
2
receptorių antagonistais, kurie
slopina skrandžio rūgšties gamybą, grupei.
Ranitidine Accord plėvele dengtos tabletės vartojamos gydant
skrandžio ir dvylikapirštės žarnos ligas,
kuriomis sergant, reikia sumažinti skrandžio rūgšties gamybą:
-
dvylikapirštės žarnos opa;
-
gerybinė skrandžio opa;
-
ilgalaikis dvylikapirštės žarnos opų gydymas (tik 150 mg)
-
refliukso sukeltas ezofagitas (stemplės uždegimas, kuris
pasireiškia dėl skrandžio turinio
atpylimo);
-
Colingerio – Elisono _(Zollinger-Ellison)_ sindromas (liga, kuria
sergant, skrandis gamina per
daug rūgšties).
Ranitidine Accord plėvele dengtas tabletes galima skirti vaikams ir
paaugliams nuo 3 iki 18 metų:
-
trumpalaikiam pepsinės opos gydymui;
-
gastroezofaginiam refliu

SPC

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Ranitidine Accord 150 mg plėvele dengtos tabletės
Ranitidine Accord 300 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Ranitidine Accord 150 mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje tabletėje yra 167,5 mg ranitidino hidrochlorido,
atitinkančio 150 mg ranitidino.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas. Kiekvienoje plėvele
dengtoje tabletėje yra 1,520 mg
ricinos aliejaus.
Ranitidine Accord 300 mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje tabletėje yra 335 mg ranitidino hidrochlorido,
atitinkančio 300 mg ranitidino.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas. Kiekvienoje plėvele
dengtoje tabletėje yra 3,040 mg
ricinos aliejaus.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
Ranitidine Accord 150 mg plėvele dengtos tabletės
Kreminės geltonos spalvos, apvalios, abipus išgaubtos, maždaug 10
mm skersmens plėvele dengtos
tabletės su užrašu „IL“ vienoje pusėje, o kita tabletės pusė
yra lygi.
Ranitidine Accord 300 mg plėvele dengtos tabletės
Kreminės geltonos spalvos, apvalios, abipus išgaubtos, maždaug 12,5
mm skersmens plėvele dengtos
tabletės su užrašu „II“ vienoje pusėje, o kita tabletės pusė
yra lygi.
4.
KLINIKINĖ INFORAMCIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
RANITIDINE ACCORD 150 MG TABLETĖS

Dvylikapirštės žarnos opa.

Gerybinė skrandžio opa.

Ilgalaikis dvylikapirštės žarnos opų gydymas.

Refliukso sukeltas ezofagitas.

Colingerio-Elisono _(Zollinger-Ellison)_ sindromas.
Vaikams ir paaugliams nuo 3 iki 18 metų

Trumpalaikis pepsinės opos gydymas.

Gastroezofaginio refliukso, įskaitant refliukso sukeltą ezofagitą,
gydymas ir simptominis
gastroezofaginio refliukso ligos palengvinimas.
2
RANITIDINE ACCORD 300 MG TABLETĖS

Dvylikapirštės žarnos opa.

Gerybinė skrandžio opa.

Refliukso sukeltas ezofagitas.

Colingerio-Elisono _(Zollinger-Ellison)_ sindromas.
Vaikams i