Ülke: Hollanda
Dil: Hollandaca
Kaynak: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
RANITIDINEHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met ; RANITIDINE
Accord Healthcare B.V. Winthontlaan 200 3526 KV UTRECHT
A02BA02
RANITIDINEHYDROCHLORIDE COMPOSITION corresponding to ; RANITIDINE
Filmomhulde tablet
CASTOROLIE ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),
Oraal gebruik
Ranitidine
Hulpstoffen: CASTOROLIE; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);
1999-12-01
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER RANITIDINE ACCORD 150 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN RANITIDINE ACCORD 300 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN RANITIDINE LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Ranitidine Accord filmomhulde tabletten is een geneesmiddel dat op het maagdarmkanaal werkt (een geneesmiddel voor de behandeling van aandoeningen van het maagdarmkanaal). Het bevat ranitidine. Het behoort tot de groep van de zogenaamde histamine H 2 -antagonisten, die de maagzuurproductie remmen. Ranitidine Accord filmomhulde tabletten worden gebruikt voor de behandeling van aandoeningen aan de maag en de twaalfvingerige darm, waarbij een vermindering van de maagzuurproductie vereist is: - Darmzweer. - Goedaardige maagzweer. - Langdurige behandeling van darmzweren (alleen 150 mg). - Reflux-oesofagitis (ontsteking van de slokdarm als gevolg van terugvloeiing van de maaginhoud). - Zollinger-Ellison-syndroom (een ziekte waarbij de maag te veel zuur produceert). Ranitidine Accord filmomhulde tabletten worden gebruikt voor kinderen van 3-18 jaar: • Korte-termijnbehandeling van maagzweren. • Behandeling van zure oprispingen Belgenin tamamını okuyun
1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Ranitidine Accord 150 mg, filmomhulde tabletten. Ranitidine Accord 300 mg, filmomhulde tabletten. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Ranitidine Accord 150 mg, filmomhulde tabletten. Elke tablet bevat 167,5 mg ranitidinehydrochloride overeenkomend met 150 mg ranitidine. Hulpstof met bekend effect: Elke filmomhulde tablet bevat 1.520 mg ricinusolie. Ranitidine Accord 300 mg, filmomhulde tabletten. Elke tablet bevat 335,0 mg ranitidinehydrochloride overeenkomend met 300 mg ranitidine. Hulpstof met bekend effect: Elke filmomhulde tablet bevat 3.040 mg ricinusolie. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet. Ranitidine Accord 150 mg, filmomhulde tabletten. Crème-gele ronde, biconvexe filmomhulde tabletten met een diameter van ongeveer 10 mm, met de opdruk ‘IL’ op de ene kant en geen opdruk op de andere kant. Ranitidine Accord 300 mg, filmomhulde tabletten. Crème-gele ronde, biconvexe filmomhulde tabletten met een diameter van ongeveer 12,5 mm, met de opdruk ‘II’ op de ene kant en geen opdruk op de andere kant. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES RANITIDINE 150 MG TABLETTEN - Ulcus duodeni - Benigne ulcus ventriculi 2 - Langdurige behandeling van ulcera duodeni - Reflux-oesofagitis - Het Zollinger-Ellison syndroom Kinderen van 3 tot 18 jaar • Korte-termijnbehandeling van ulcus pepticum • Behandeling van gastro-oesofageale reflux, inclusief reflux-oesofagitis en de symptomatische behandeling van gastro-oesofageale reflux-ziekte. RANITIDINE 300 MG TABLETTEN - Ulcus duodeni - Benigne ulcus ventriculi - Reflux-oesofagitis - Het Zollinger-Ellison syndroom Kinderen van 3 tot 18 jaar • Korte-termijnbehandeling van ulcus pepticum • Behandeling van gastro-oesofageale reflux, inclusief reflux-oesofagitis en de symptomatische behandeling van gastro-oesofageale reflux-ziekte. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING RANITIDINE 150 MG TABLETTEN Neem de tabletten in met wat vloeistof om ze door te slikken Belgenin tamamını okuyun