Ranitidine Accord 300 mg, filmomhulde tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

RANITIDINEHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met ; RANITIDINE

Beschikbaar vanaf:

Accord Healthcare B.V. Winthontlaan 200 3526 KV UTRECHT

ATC-code:

A02BA02

INN (Algemene Internationale Benaming):

RANITIDINEHYDROCHLORIDE COMPOSITION corresponding to ; RANITIDINE

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

CASTOROLIE ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Ranitidine

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CASTOROLIE; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

Autorisatie datum:

1999-12-01

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
RANITIDINE ACCORD 150 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
RANITIDINE ACCORD 300 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
RANITIDINE
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk
zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Ranitidine
Accord
filmomhulde
tabletten
is
een
geneesmiddel
dat
op
het
maagdarmkanaal
werkt
(een
geneesmiddel voor de behandeling van aandoeningen van het
maagdarmkanaal). Het bevat ranitidine. Het
behoort tot de groep van de zogenaamde histamine H
2
-antagonisten, die de maagzuurproductie remmen.
Ranitidine Accord filmomhulde tabletten worden gebruikt voor de
behandeling van aandoeningen aan de maag
en de twaalfvingerige darm, waarbij een vermindering van de
maagzuurproductie vereist is:
-
Darmzweer.
-
Goedaardige maagzweer.
-
Langdurige behandeling van darmzweren (alleen 150 mg).
-
Reflux-oesofagitis (ontsteking van de slokdarm als gevolg van
terugvloeiing van de maaginhoud).
-
Zollinger-Ellison-syndroom (een ziekte waarbij de maag te veel zuur
produceert).
Ranitidine Accord filmomhulde tabletten worden gebruikt voor kinderen
van 3-18 jaar:
• Korte-termijnbehandeling van maagzweren.
• Behandeling van zure oprispingen

Productkenmerken

1
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Ranitidine Accord 150 mg, filmomhulde tabletten.
Ranitidine Accord 300 mg, filmomhulde tabletten.
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Ranitidine Accord 150 mg, filmomhulde tabletten.
Elke tablet bevat 167,5 mg ranitidinehydrochloride overeenkomend met
150 mg ranitidine.
Hulpstof met bekend effect: Elke filmomhulde tablet bevat 1.520 mg
ricinusolie.
Ranitidine Accord 300 mg, filmomhulde tabletten.
Elke tablet bevat 335,0 mg ranitidinehydrochloride overeenkomend met
300 mg ranitidine.
Hulpstof met bekend effect: Elke filmomhulde tablet bevat 3.040 mg
ricinusolie.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Ranitidine Accord 150 mg, filmomhulde tabletten.
Crème-gele ronde, biconvexe filmomhulde tabletten met een diameter
van ongeveer 10 mm, met de
opdruk ‘IL’ op de ene kant en geen opdruk op de andere kant.
Ranitidine Accord 300 mg, filmomhulde tabletten.
Crème-gele ronde, biconvexe filmomhulde tabletten met een diameter
van ongeveer 12,5 mm, met de
opdruk ‘II’ op de ene kant en geen opdruk op de andere kant.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
RANITIDINE 150 MG TABLETTEN
- Ulcus duodeni
- Benigne ulcus ventriculi
2
- Langdurige behandeling van ulcera duodeni
- Reflux-oesofagitis
- Het Zollinger-Ellison syndroom
Kinderen van 3 tot 18 jaar
• Korte-termijnbehandeling van ulcus pepticum
• Behandeling van gastro-oesofageale reflux, inclusief
reflux-oesofagitis en de symptomatische
behandeling van gastro-oesofageale reflux-ziekte.
RANITIDINE 300 MG TABLETTEN
- Ulcus duodeni
- Benigne ulcus ventriculi
- Reflux-oesofagitis
- Het Zollinger-Ellison syndroom
Kinderen van 3 tot 18 jaar
• Korte-termijnbehandeling van ulcus pepticum
• Behandeling van gastro-oesofageale reflux, inclusief
reflux-oesofagitis en de symptomatische
behandeling van gastro-oesofageale reflux-ziekte.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
RANITIDINE 150 MG TABLETTEN
Neem de tabletten in met wat vloeistof om ze door te slikken