RANDOL JEL, 50 G

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

naproksen

Mevcut itibaren:

HÜSNÜ ARSAN İLAÇLARI A.Ş.

ATC kodu:

M02AA12 

INN (International Adı):

naproxen

Yetkilendirme tarihi:

1994-12-10

Bilgilendirme broşürü

1 / 5
KULLANMA TALİMATI
RANDOL JEL
HARICEN UYGULANIR.

_ETKIN MADDE: _
Her bir gram jel 100 mg naproksen içerir.
_ _

_YARDIMCI MADDELER_
: Karbopol, sodyum metabisülfit, trietanolamin, etil alkol, lavanta
esansı ve
distile su
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danı_
ş
_ınız. _
•
_Bu ilaç ki_
ş
_isel olarak sizin için reçete edilmi_
ş
_tir, ba_
ş
_kalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gitti_
ğ
_inizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandı_
ğ
_ınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dı_
ş
_ında YÜKSEK VEYA _
_DÜ_
ş
_ÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_RANDOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_RANDOL’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_RANDOL NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_RANDOL’ÜN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. RANDOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
RANDOL, 50 gramlık tüp ambalajlarda topikal olarak kullanılan
antiinflamatuvar ve ağrı kesici
etkilere sahip bir ilaçtır.
RANDOL, etkin madde olarak naproksen içerir.
RANDOL, kas-iskelet sistemi yumuşak dokularının kısa ve uzun
süreli rahatsızlıklarında ağrı ve
iltihaplanmayı giderir.
Yağsız, leke bırakmayan ve hoş kokulu bir preparat olan RANDOL,
uygulandığı cilt bölgesini
serinletici özelliğe sahiptir.
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik
olarak imzalanmıştır. Doküman
http://ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol
adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile
aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1YnUyYnUyZ1AxZ1AxM0FyQ3NRQ3NR
2 / 5
RANDOL, aşağıdaki hasta

Ürün özellikleri

1 / 7
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
RANDOL jel
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir gram jel için:
Naproksen 100 mg
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Jel.
Renksiz veya hafif sarı, şeffaf özel kokuda.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Aşağıdaki hastalıkların lokal tedavisinde analjezik ve
antienflamatuvar olarak etkilidir:

Osteoartrit,
romatoid
artrit,
periartrit,
tendinit,
tenosinovit
ve
bursit
gibi
romatizmal
hastalıklar

Ezilme ve burkulma gibi yumuşak doku travmaları

Ağrı, enflamasyon ve kas gerginliği ile kendini gösteren kas
iskelet sistemi hastalıkları
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
RANDOL, günde 2-6 defa ağrılı yere tamamen emilene kadar hafifçe
ovularak sürülür.
UYGULAMA ŞEKLI:
Cilt üzerine haricen uygulanır.
ÖZEL POPÜLASYONA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Böbrek ve karaciğer yetmezliğinde kullanımına ilişkin bilgi
yoktur.
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik
olarak imzalanmıştır. Doküman
http://ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol
adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile
aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1YnUyYnUyZ1AxZ1AxM0FyQ3NRak1U
2 / 7
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Çocuklarda kullanımına ilişkin veri yoktur.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Yaşlılarda kullanımına ilişkin veri yoktur.
4.3.
KONTRENDIKASYONLAR
Sodyum metabisülfıt içerdiğinden bazı kişilerde nadiren ciltte
döküntü, kaşıntı, nefes darlığı,
anaflaksi gibi alerjik reaksiyonlara neden olabilir. Bu gibi hallerde
tedaviyi kesmek gerekir.
Naproksen,
2
yaş
altındaki
çocuklarda
kontrendikedir,
zira
bu
yaş
grubundaki
güvenliği
saptanmamıştır.
4.4.
ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI
Göze ve çevresine, mukozalara ve açık yaralara uygulanmamalıdır.
İstenmeyen etkiler, semptomları kontrol etmek için gerekli olan en
kısa s�