Country: Turkija
Lingwa: Tork
Sors: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
naproksen
HÜSNÜ ARSAN İLAÇLARI A.Ş.
M02AA12
naproxen
1994-12-10
1 / 5 KULLANMA TALİMATI RANDOL JEL HARICEN UYGULANIR. _ETKIN MADDE: _ Her bir gram jel 100 mg naproksen içerir. _ _ _YARDIMCI MADDELER_ : Karbopol, sodyum metabisülfit, trietanolamin, etil alkol, lavanta esansı ve distile su BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danı_ ş _ınız. _ • _Bu ilaç ki_ ş _isel olarak sizin için reçete edilmi_ ş _tir, ba_ ş _kalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gitti_ ğ _inizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandı_ ğ _ınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dı_ ş _ında YÜKSEK VEYA _ _DÜ_ ş _ÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _RANDOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _RANDOL’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _RANDOL NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _RANDOL’ÜN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. RANDOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? RANDOL, 50 gramlık tüp ambalajlarda topikal olarak kullanılan antiinflamatuvar ve ağrı kesici etkilere sahip bir ilaçtır. RANDOL, etkin madde olarak naproksen içerir. RANDOL, kas-iskelet sistemi yumuşak dokularının kısa ve uzun süreli rahatsızlıklarında ağrı ve iltihaplanmayı giderir. Yağsız, leke bırakmayan ve hoş kokulu bir preparat olan RANDOL, uygulandığı cilt bölgesini serinletici özelliğe sahiptir. Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman http://ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1YnUyYnUyZ1AxZ1AxM0FyQ3NRQ3NR 2 / 5 RANDOL, aşağıdaki hasta Aqra d-dokument sħiħ
1 / 7 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI RANDOL jel 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her bir gram jel için: Naproksen 100 mg YARDIMCI MADDELER: Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Jel. Renksiz veya hafif sarı, şeffaf özel kokuda. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Aşağıdaki hastalıkların lokal tedavisinde analjezik ve antienflamatuvar olarak etkilidir: Osteoartrit, romatoid artrit, periartrit, tendinit, tenosinovit ve bursit gibi romatizmal hastalıklar Ezilme ve burkulma gibi yumuşak doku travmaları Ağrı, enflamasyon ve kas gerginliği ile kendini gösteren kas iskelet sistemi hastalıkları 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: RANDOL, günde 2-6 defa ağrılı yere tamamen emilene kadar hafifçe ovularak sürülür. UYGULAMA ŞEKLI: Cilt üzerine haricen uygulanır. ÖZEL POPÜLASYONA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: Böbrek ve karaciğer yetmezliğinde kullanımına ilişkin bilgi yoktur. Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman http://ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1YnUyYnUyZ1AxZ1AxM0FyQ3NRak1U 2 / 7 PEDIYATRIK POPÜLASYON: Çocuklarda kullanımına ilişkin veri yoktur. GERIYATRIK POPÜLASYON: Yaşlılarda kullanımına ilişkin veri yoktur. 4.3. KONTRENDIKASYONLAR Sodyum metabisülfıt içerdiğinden bazı kişilerde nadiren ciltte döküntü, kaşıntı, nefes darlığı, anaflaksi gibi alerjik reaksiyonlara neden olabilir. Bu gibi hallerde tedaviyi kesmek gerekir. Naproksen, 2 yaş altındaki çocuklarda kontrendikedir, zira bu yaş grubundaki güvenliği saptanmamıştır. 4.4. ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI Göze ve çevresine, mukozalara ve açık yaralara uygulanmamalıdır. İstenmeyen etkiler, semptomları kontrol etmek için gerekli olan en kısa s Aqra d-dokument sħiħ