RALGEN belsőleges oldatos cseppek

Ülke: Macaristan

Dil: Macarca

Kaynak: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktif bileşen:

tramadol

Mevcut itibaren:

Zentiva a.s. (Szlovákia)

ATC kodu:

N02AX02

INN (International Adı):

tramadol

Paketteki üniteler:

1x10 ml

Sınıf:

TT

Reçete türü:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Yetkilendirme durumu:

Generikus

Yetkilendirme tarihi:

2007-03-12

Bilgilendirme broşürü

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
RALGEN BELSŐLEGES OLDATOS CSEPPEK
tramadol-hidroklorid
_MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez
hasonlóak.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
_A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:_
1.
Milyen típusú gyógyszer a Ralgen belsőleges oldatos cseppek és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Ralgen belsőleges oldatos cseppekalkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Ralgen belsőleges oldatos cseppeket?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Ralgen belsőleges oldatos cseppeket tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RALGEN BELSŐLEGES OLDATOS CSEPPEK ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A készítmény hatékonyan alkalmazható fájdalomcsillapító
mérsékelten erős és erős, akut vagy
krónikus fájdalom kezelésére.
2.
TUDNIVALÓK A RALGEN ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA A RALGEN BELSŐLEGES OLDATOS CSEPPEKET

ha allergiás (túlérzékeny) a tramadolra, vagy a Ralgen belsőleges
oldatos cseppek bármely egyéb
összetevőjére;

alkohol, altatószer, fájdalomcsillapító vagy egyéb pszichoaktív
gyógyszer (a hangulatot és az
érzelmi állapotot befolyásoló gyógyszerek) okozta heveny
mérgezések esetén;

ha jelenleg MAO-gátló (depresszió elleni) gyógyszereket szed, vagy
az elmúlt 14 napon belül
ilyen gyógyszerrel kezelték;

1 évesnél fiatalabb gyermek esetén;

ismeretlen

Ürün özellikleri

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
RALGEN BELSŐLEGES OLDATOS CSEPPEK
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
100,0 mg tramadol-hidroklorid (megfelel 88,0 mg tramadolnak) 1 ml
oldatonként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tiszta, színtelen vagy világossárga színű, borsosmenta szagú
oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Akut vagy krónikus középsúlyos-súlyos fájdalom kezelésére
javallt.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Az adagolást a fájdalom intenzitása és a beteg egyéni
fájdalomérzékenysége szabja meg.
A kezelőorvosnak pontosan ki kell számítania a hatékony dózist.
Lényeges, hogy a betegeknek mindig
a legkisebb hatásos adagot kell szedniük. Krónikus fájdalom
kezelésekor az adagok szigorúan
megszabott időrend szerinti alkalmazására kell törekedni.
_A következő adagolás javasolt:_
_Középsúlyos fájdalom esetén, felnőttek és 14 év feletti
gyermekek _szokványos adagja 50-100 mg
(20-40 csepp). Ha 50 mg (20 csepp) gyógyszer egyszeri bevétele nem
hozza a várt eredményt,
ugyanezt az adagot még egyszer be lehet venni 30-60 perc múlva.
Súlyos fájdalom esetén 100 mg
(40 csepp) bevétele ajánlott egyszerre.
Naponta 3-4 alkalommal 20-40 csepp bevétele 6-8 órás
időközönként rendszerint hatékony.
_1-14 éves gyermekek_ esetében az ajánlott napi dózis 1-2 mg
testtömeg-kilogrammonként
(2 csepp / 5 ttkg).
A terápia időtartama függ a kezelt betegség jellegétől.
_Máj- és veseelégtelenségben szenvedő/ dialízis alatt álló
betegek_
Akut fájdalom esetén nincs szükség dózismódosításra, mivel a
készítmény adása csak egy-két
alkalommal történik.
Súlyos vese- és/vagy májműködési zavarban szenvedő betegeknek,
illetve dializált betegeknek a
készítmény adása nem javallt.
Kevésbé súlyos esetekben az adagolási intervallumot növelni kell.
A maximálisan bevehető legnagyobb tramadol mennyiség 400 mg (160
csepp) melynek túllépése a
túladagolás veszélye miatt kerülendő.