País: Hungría
Idioma: húngaro
Fuente: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
tramadol
Zentiva a.s. (Szlovákia)
N02AX02
tramadol
1x10 ml
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Generikus
2007-03-12
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA RALGEN BELSŐLEGES OLDATOS CSEPPEK tramadol-hidroklorid _MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._ Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. _A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:_ 1. Milyen típusú gyógyszer a Ralgen belsőleges oldatos cseppek és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Ralgen belsőleges oldatos cseppekalkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Ralgen belsőleges oldatos cseppeket? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Ralgen belsőleges oldatos cseppeket tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RALGEN BELSŐLEGES OLDATOS CSEPPEK ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A készítmény hatékonyan alkalmazható fájdalomcsillapító mérsékelten erős és erős, akut vagy krónikus fájdalom kezelésére. 2. TUDNIVALÓK A RALGEN ALKALMAZÁSA ELŐTT NE ALKALMAZZA A RALGEN BELSŐLEGES OLDATOS CSEPPEKET ha allergiás (túlérzékeny) a tramadolra, vagy a Ralgen belsőleges oldatos cseppek bármely egyéb összetevőjére; alkohol, altatószer, fájdalomcsillapító vagy egyéb pszichoaktív gyógyszer (a hangulatot és az érzelmi állapotot befolyásoló gyógyszerek) okozta heveny mérgezések esetén; ha jelenleg MAO-gátló (depresszió elleni) gyógyszereket szed, vagy az elmúlt 14 napon belül ilyen gyógyszerrel kezelték; 1 évesnél fiatalabb gyermek esetén; ismeretlen Leer el documento completo
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE RALGEN BELSŐLEGES OLDATOS CSEPPEK 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 100,0 mg tramadol-hidroklorid (megfelel 88,0 mg tramadolnak) 1 ml oldatonként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Tiszta, színtelen vagy világossárga színű, borsosmenta szagú oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Akut vagy krónikus középsúlyos-súlyos fájdalom kezelésére javallt. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Az adagolást a fájdalom intenzitása és a beteg egyéni fájdalomérzékenysége szabja meg. A kezelőorvosnak pontosan ki kell számítania a hatékony dózist. Lényeges, hogy a betegeknek mindig a legkisebb hatásos adagot kell szedniük. Krónikus fájdalom kezelésekor az adagok szigorúan megszabott időrend szerinti alkalmazására kell törekedni. _A következő adagolás javasolt:_ _Középsúlyos fájdalom esetén, felnőttek és 14 év feletti gyermekek _szokványos adagja 50-100 mg (20-40 csepp). Ha 50 mg (20 csepp) gyógyszer egyszeri bevétele nem hozza a várt eredményt, ugyanezt az adagot még egyszer be lehet venni 30-60 perc múlva. Súlyos fájdalom esetén 100 mg (40 csepp) bevétele ajánlott egyszerre. Naponta 3-4 alkalommal 20-40 csepp bevétele 6-8 órás időközönként rendszerint hatékony. _1-14 éves gyermekek_ esetében az ajánlott napi dózis 1-2 mg testtömeg-kilogrammonként (2 csepp / 5 ttkg). A terápia időtartama függ a kezelt betegség jellegétől. _Máj- és veseelégtelenségben szenvedő/ dialízis alatt álló betegek_ Akut fájdalom esetén nincs szükség dózismódosításra, mivel a készítmény adása csak egy-két alkalommal történik. Súlyos vese- és/vagy májműködési zavarban szenvedő betegeknek, illetve dializált betegeknek a készítmény adása nem javallt. Kevésbé súlyos esetekben az adagolási intervallumot növelni kell. A maximálisan bevehető legnagyobb tramadol mennyiség 400 mg (160 csepp) melynek túllépése a túladagolás veszélye miatt kerülendő. Leer el documento completo