Ülke: İsviçre
Dil: Fransızca
Kaynak: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
GlaxoSmithKline AG
J07BG01
Solution injectable
B
2004-09-14
FACHINFORMATION Rabipur® GlaxoSmithKline AG Composition Principes actifs: Virus rabiques inactivés de la souche Flury LEP. Excipients: Vaccin lyophilisé: TRIS-(hydroxyméthyl-)amino-méthane 3,0 à 4,0 mg, chlorure de sodium 4,0 à 5,0 mg, édétate disodique 0,2 à 0,3 mg, glutamate de potassium 0,8 à 1,0 mg, polygéline 9,0 à 12,0 mg, saccharose 20,0 à 100,0 mg. Sous forme de traces: néomycine, chlortétracycline (auréomycine), amphotéricine B. Solvant: Eau pour injection 1,0 ml dans une ampoule ou dans une seringue préremplie. Forme galénique et quantité de principe actif par unité Poudre et solvant pour la fabrication d'une solution injectable (dans une ampoule ou dans une seringue préremplie). Rabipur est une poudre blanche lyophilisée qui doit être reconstituée avec le solvant limpide et incolore. Le vaccin reconstitué est limpide à légèrement opalescente et incolore à rose clair. 1 dose (1 ml) contient: virus rabiques inactivés, efficacité ≥2,5 IU (système hôte: culture de cellules fibroblastiques primaires de poules). Indications/Possibilités d’emploi a.Prophylaxie pré-expositionnelle (avant un risque éventuel d'exposition à la rage). b.Prophylaxie post-expositionnelle (après un risque d'exposition à la rage connu ou supposé). Il convient de respecter les recommandations nationales et/ou de l'OMS sur la protection contre la rage. Posologie/Mode d’emploi Posologie pour adultes et enfants La dose unique intramusculaire recommandée est de 1 ml pour tous les groupes d'âge. Si possible, et dans la mesure où le vaccin est disponible, il convient d'utiliser le même vaccin de culture cellulaire pendant toute l'immunisation pré- ou post-expositionnelle. Le respect du schéma de vaccination recommandé est toutefois absolument indispensable pour le traitement post- expositionnel, même si l'on doit utiliser un autre vaccin de culture cellulaire. Prophylaxie pré-expositionnelle Immunisation de base Chez les personnes encore jamais vaccinées, l'immunisation de base dans l Belgenin tamamını okuyun