Rabipur Solution injectable

Nazione: Svizzera

Lingua: francese

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Commercializzato da:

GlaxoSmithKline AG

Codice ATC:

J07BG01

Forma farmaceutica:

Solution injectable

Classe:

B

Data dell'autorizzazione:

2004-09-14

Scheda tecnica

FACHINFORMATION
Rabipur®
GlaxoSmithKline AG
Composition
Principes actifs: Virus rabiques inactivés de la souche Flury LEP.
Excipients: Vaccin lyophilisé: TRIS-(hydroxyméthyl-)amino-méthane
3,0 à 4,0 mg, chlorure de
sodium 4,0 à 5,0 mg, édétate disodique 0,2 à 0,3 mg, glutamate de
potassium 0,8 à 1,0 mg,
polygéline 9,0 à 12,0 mg, saccharose 20,0 à 100,0 mg.
Sous forme de traces: néomycine, chlortétracycline (auréomycine),
amphotéricine B.
Solvant: Eau pour injection 1,0 ml dans une ampoule ou dans une
seringue préremplie.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Poudre et solvant pour la fabrication d'une solution injectable (dans
une ampoule ou dans une
seringue préremplie).
Rabipur est une poudre blanche lyophilisée qui doit être
reconstituée avec le solvant limpide et
incolore. Le vaccin reconstitué est limpide à légèrement
opalescente et incolore à rose clair.
1 dose (1 ml) contient: virus rabiques inactivés, efficacité ≥2,5
IU (système hôte: culture de cellules
fibroblastiques primaires de poules).
Indications/Possibilités d’emploi
a.Prophylaxie pré-expositionnelle (avant un risque éventuel
d'exposition à la rage).
b.Prophylaxie post-expositionnelle (après un risque d'exposition à
la rage connu ou supposé).
Il convient de respecter les recommandations nationales et/ou de l'OMS
sur la protection contre la
rage.
Posologie/Mode d’emploi
Posologie pour adultes et enfants
La dose unique intramusculaire recommandée est de 1 ml pour tous les
groupes d'âge.
Si possible, et dans la mesure où le vaccin est disponible, il
convient d'utiliser le même vaccin de
culture cellulaire pendant toute l'immunisation pré- ou
post-expositionnelle. Le respect du schéma de
vaccination recommandé est toutefois absolument indispensable pour le
traitement post-
expositionnel, même si l'on doit utiliser un autre vaccin de culture
cellulaire.
Prophylaxie pré-expositionnelle
Immunisation de base
Chez les personnes encore jamais vaccinées, l'immunisation de base
dans l