Rabies-Imovax 2,5 IU Pulver och vätska till injektionsvätska, suspension

Ülke: İsveç

Dil: İsveççe

Kaynak: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktif bileşen:

rabiesvirus, stam Wistar PM/WI 38-1503-3M, inaktiverat

Mevcut itibaren:

Sanofi Pasteur Europe

ATC kodu:

J07BG01

INN (International Adı):

the rabies virus strain Wistar PM/WI 38-1503-3M, deactivated

Doz:

2,5 IU

Farmasötik formu:

Pulver och vätska till injektionsvätska, suspension

Kompozisyon:

rabiesvirus, stam Wistar PM/WI 38-1503-3M, inaktiverat 2,5 IE Aktiv substans

Sınıf:

Apotek

Reçete türü:

Receptbelagt

Terapötik alanı:

inaktiverat helvirusvaccin

Ürün özeti:

Förpacknings: Injektionsflaska + förfylld spruta med nål, 1 dos + 1 ml; Injektionsflaska + förfylld spruta utan nål, 1 dos + 1 ml med 1 bipackad nål; Injektionsflaska + förfylld spruta utan nål, 1 dos + 1 ml med 2 bipackade nålar; Injektionsflaska + förfylld spruta utan nål, 1 dos + 1 ml

Yetkilendirme durumu:

Godkänd

Yetkilendirme tarihi:

1986-01-31

Bilgilendirme broşürü

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
RABIES-IMOVAX 2,5 IU PULVER OCH VÄTSKA TILL INJEKTIONSVÄTSKA,
SUSPENSION
vaccin mot rabies (inaktiverat)
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM
:
1.
Vad Rabies-Imovax är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du får Rabies-Imovax
3.
Hur du använder Rabies-Imovax
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Rabies-Imovax ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD RABIES-IMOVAX ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Rabies-Imovax är ett vaccin som ges för att förebygga rabies och
för förbehandling efter exponering
av rabiessmitta, oberoende av ålder.
Rabies-Imovax är ett vaccin som innehåller en mycket liten mängd
inaktivt rabiesvirus. Då Rabies-
Imovax ges, börjar det kroppsegna försvarssystemet producera
antikroppar som skyddar mot rabies.
Om du eller ditt barn har utsatts för rabies, avgör läkare eller
sjukskötare om du eller barnet ska
vaccineras.
Om du eller ditt barn har hög risk att utsättas för rabiessmitta
inom en nära framtid, ger läkare eller
sjukskötare kanske en serie vaccinationer med Rabies-Imovax för att
förebygga eventuellt insjuknande
i rabies.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU FÅR RABIES-IMOVAX
TA INTE RABIES-IMOVAX OM DU ELLER DITT BARN
•
är allergisk (överkänslig) mot den aktiva substansen eller mot
något av övriga innehållsämnen i
Rabies-Imovax
•
har fått en allergisk reaktion efte

Ürün özellikleri

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Rabies-Imovax 2,5 IU pulver och vätska till injektionsvätska,
suspension
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje dos (1 ml) färdigberett vaccin innehåller:
≥ 2,5 IU* inaktiverat Rabies virus (Wistar, PM/WI 38-1503-3M -stam)
*potens mätt i internationella enheter med hjälp av NIH-testet.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Pulver och vätska till injektionsvätska, suspension
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Rabies-Imovax är indicerat för pre-expositionsvaccination och för
postexpositionsprofylax mot rabies
i alla åldersgrupper (se avsnitt 4.2 och 5.1).
Rabies-Imovax ska användas i enlighet med lokala officiella
rekommendationer.
_Pre-expositionsvaccination_
Vanligtvis bör pre-expositionsvaccination erbjudas personer med hög
risk för exposition, såsom de
som arbetar i laboratorier för rabiesdiagnostik eller
rabiesforskning, veterinärer, de som hanterar djur
(däribland de som hanterar fladdermöss), djurvårdare och
viltvårdare, liksom personer (särskilt barn)
som bor i eller reser till högriskområden.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Den rekommenderade dosen är 1 ml färdigberett vaccin.
Vaccinationsschemat skall anpassas efter omständigheterna för
expositionen och patientens
immunstatus avseende rabies.
_PROFYLAX FÖRE EXPOSITION_
Den primära pre-expositionsimmuniseringsserien består av 3 doser: en
dos dag 0, en dos dag 7 och en
dos dag 21 eller 28.
Alternativt, hos immunkompetenta personer kan en-veckas
vaccinationsschema med två doser
användas: en dos dag 0 och en dos dag 7.
Vid vaccinering ska lokala officiella rekommendationer följas, om
sådana finns tillgängliga.
Boosterdoser baserat på riskfaktorer och serologiska resultat ska ske
i enlighet med officiella lokala
rekommendationer.
Regelbundna serologiska tester av neutraliserande antikroppar
rekommenderas för bedömning av
serokonversion hos personer med ökad risk för exposition för
rabiesvirus, med