국가: 스웨덴
언어: 스웨덴어
출처: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
rabiesvirus, stam Wistar PM/WI 38-1503-3M, inaktiverat
Sanofi Pasteur Europe
J07BG01
the rabies virus strain Wistar PM/WI 38-1503-3M, deactivated
2,5 IU
Pulver och vätska till injektionsvätska, suspension
rabiesvirus, stam Wistar PM/WI 38-1503-3M, inaktiverat 2,5 IE Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
inaktiverat helvirusvaccin
Förpacknings: Injektionsflaska + förfylld spruta med nål, 1 dos + 1 ml; Injektionsflaska + förfylld spruta utan nål, 1 dos + 1 ml med 1 bipackad nål; Injektionsflaska + förfylld spruta utan nål, 1 dos + 1 ml med 2 bipackade nålar; Injektionsflaska + förfylld spruta utan nål, 1 dos + 1 ml
Godkänd
1986-01-31
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN RABIES-IMOVAX 2,5 IU PULVER OCH VÄTSKA TILL INJEKTIONSVÄTSKA, SUSPENSION vaccin mot rabies (inaktiverat) LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM : 1. Vad Rabies-Imovax är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du får Rabies-Imovax 3. Hur du använder Rabies-Imovax 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Rabies-Imovax ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD RABIES-IMOVAX ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Rabies-Imovax är ett vaccin som ges för att förebygga rabies och för förbehandling efter exponering av rabiessmitta, oberoende av ålder. Rabies-Imovax är ett vaccin som innehåller en mycket liten mängd inaktivt rabiesvirus. Då Rabies- Imovax ges, börjar det kroppsegna försvarssystemet producera antikroppar som skyddar mot rabies. Om du eller ditt barn har utsatts för rabies, avgör läkare eller sjukskötare om du eller barnet ska vaccineras. Om du eller ditt barn har hög risk att utsättas för rabiessmitta inom en nära framtid, ger läkare eller sjukskötare kanske en serie vaccinationer med Rabies-Imovax för att förebygga eventuellt insjuknande i rabies. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU FÅR RABIES-IMOVAX TA INTE RABIES-IMOVAX OM DU ELLER DITT BARN • är allergisk (överkänslig) mot den aktiva substansen eller mot något av övriga innehållsämnen i Rabies-Imovax • har fått en allergisk reaktion efte 전체 문서 읽기
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Rabies-Imovax 2,5 IU pulver och vätska till injektionsvätska, suspension 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje dos (1 ml) färdigberett vaccin innehåller: ≥ 2,5 IU* inaktiverat Rabies virus (Wistar, PM/WI 38-1503-3M -stam) *potens mätt i internationella enheter med hjälp av NIH-testet. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Pulver och vätska till injektionsvätska, suspension 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Rabies-Imovax är indicerat för pre-expositionsvaccination och för postexpositionsprofylax mot rabies i alla åldersgrupper (se avsnitt 4.2 och 5.1). Rabies-Imovax ska användas i enlighet med lokala officiella rekommendationer. _Pre-expositionsvaccination_ Vanligtvis bör pre-expositionsvaccination erbjudas personer med hög risk för exposition, såsom de som arbetar i laboratorier för rabiesdiagnostik eller rabiesforskning, veterinärer, de som hanterar djur (däribland de som hanterar fladdermöss), djurvårdare och viltvårdare, liksom personer (särskilt barn) som bor i eller reser till högriskområden. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Den rekommenderade dosen är 1 ml färdigberett vaccin. Vaccinationsschemat skall anpassas efter omständigheterna för expositionen och patientens immunstatus avseende rabies. _PROFYLAX FÖRE EXPOSITION_ Den primära pre-expositionsimmuniseringsserien består av 3 doser: en dos dag 0, en dos dag 7 och en dos dag 21 eller 28. Alternativt, hos immunkompetenta personer kan en-veckas vaccinationsschema med två doser användas: en dos dag 0 och en dos dag 7. Vid vaccinering ska lokala officiella rekommendationer följas, om sådana finns tillgängliga. Boosterdoser baserat på riskfaktorer och serologiska resultat ska ske i enlighet med officiella lokala rekommendationer. Regelbundna serologiska tester av neutraliserande antikroppar rekommenderas för bedömning av serokonversion hos personer med ökad risk för exposition för rabiesvirus, med 전체 문서 읽기