Rabeprazol Krka Magasýruþolin tafla 20 mg

Ülke: İzlanda

Dil: İzlandaca

Kaynak: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Aktif bileşen:

Rabeprazolum natríum

Mevcut itibaren:

Krka Sverige AB

ATC kodu:

A02BC04

INN (International Adı):

Rabeprazolum

Doz:

20 mg

Farmasötik formu:

Magasýruþolin tafla

Reçete türü:

(R) Lyfseðilsskylt

Ürün özeti:

452594 Þynnupakkning Þynnuspjald úr OPA/ál/PVC filmu og álþynnu V0010; 434576 Þynnupakkning Þynnuspjald úr OPA/ál/PVC filmu og álþynnu V0010

Yetkilendirme durumu:

Markaðsleyfi útgefið

Yetkilendirme tarihi:

2013-09-24

Bilgilendirme broşürü

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
RABEPRAZOL KRKA 10 MG MAGASÝRUÞOLNAR TÖFLUR
RABEPRAZOL KRKA 20 MG MAGASÝRUÞOLNAR TÖFLUR
rabeprazol natríum
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum um lyfið.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Rabeprazol Krka og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Rabeprazol Krka
3.
Hvernig nota á Rabeprazol Krka
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Rabeprazol Krka
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM RABEPRAZOL KRKA OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Rabeprazol Krka töflur innihalda rabeprazol. Það tilheyrir flokki
lyfja sem kallast
prótónpumpuhemlar. Þeir verka með því að draga úr magni
magasýru sem framleidd er í maganum.
Rabeprazol Krka töflur eru notaðar:
-
við virku skeifugarnarsári eða virku góðkynja sári í maga
(ætisárum).
-
við einkennum bakflæðissjúkdóms í vélinda með fleiðrum eða
sárum sem er oft kallaður
vélindabólga af völdum sýru og sem fylgir brjóstsviði eða sem
langtíma meðferð við
bakflæðissjúkdómi í vélinda (viðhaldsmeðferð).
-
sem meðferð við einkennum miðlungi mikils til mjög alvarlegs
bakflæðissjúkdóms í vélinda
sem einnig fylgir brjóstsviði.
-
við Zollinger-Ellison heilkenni, mjög sjaldgæfu ástandi hjá
sjúklingum sem framleiða mjög
mikið magn af magasýru.
-
ásamt tveimur sýklalyfjum (clarithromycini og amoxicillini) til að
u

Ürün özellikleri

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Rabeprazol Krka 10 mg magasýruþolnar töflur.
Rabeprazol Krka 20 mg magasýruþolnar töflur.
2.
INNIHALDSLÝSING
_Rabeprazol Krka 10 mg magasýruþolnar töflur _
Hver magasýruþolin tafla inniheldur 10 mg af rabeprazolnatríum, sem
jafngildir 9,42 mg af
rabeprazoli.
_Rabeprazol Krka 20 mg magasýruþolnar töflur _
Hver magasýruþolin tafla inniheldur 20 mg af rabeprazolnatríum, sem
jafngildir 18,85 mg af
rabeprazoli.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Magasýruþolin tafla.
10 mg
magasýruþolin tafla er appelsínugul-bleik, tvíkúpt, kringlótt
tafla með skálaga brúnum, þvermál
töflu er u.þ.b. 5,7 mm.
20 mg
magasýruþolin tafla er ljósgulbrún, tvíkúpt, kringlótt tafla,
þvermál töflu er u.þ.b. 7,2 mm.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Rabeprazol Krka magasýruþolnar töflur eru ætlaðar til meðferðar
við:
-
Virku skeifugarnarsári.
-
Virku góðkynja magasári.
-
Einkenni bakflæðissjúkdóms í vélinda, með fleiðrum eða
sárum.
-
Langtíma meðferð við bakflæðissjúkdómi í vélinda
(viðhaldsmeðferð).
-
Meðferð við einkennum miðlungi mikils til alvarlegs
bakflæðissjúkdóms í vélinda.
-
Zollinger-Ellison heilkenni.
-
Til að uppræta
_Helicobacter pylori_
hjá sjúklingum með ætisár ásamt viðeigandi
sýklalyfjameðferð. Sjá kafla 4.2.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Skammtar
Fullorðnir/aldraðir:
_Virkt skeifugarnarsár og virkt góðkynja magasár_
: Ráðlagður skammtur til inntöku við bæði virku
skeifugarnarsári og virku góðkynja magasári er 20 mg sem taka skal
inn einu sinni á dag, að morgni.
Flestir sjúklingar með virkt skeifugarnarsár ná bata innan
fjögurra vikna. Sumir sjúklingar geta hins
vegar þurft meðferð í fjórar vikur til viðbótar til að ná
bata. Flestir sjúklingar með virkt góðkynja
magasár ná bata innan sex vikna. Sumir sjúklingar geta hins vegar
þurft sex vikna meðferð til viðbótar
2
til að ná bata.
_Einkenni bakflæðissj