País: Islândia
Língua: islandês
Origem: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Rabeprazolum natríum
Krka Sverige AB
A02BC04
Rabeprazolum
20 mg
Magasýruþolin tafla
(R) Lyfseðilsskylt
452594 Þynnupakkning Þynnuspjald úr OPA/ál/PVC filmu og álþynnu V0010; 434576 Þynnupakkning Þynnuspjald úr OPA/ál/PVC filmu og álþynnu V0010
Markaðsleyfi útgefið
2013-09-24
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS RABEPRAZOL KRKA 10 MG MAGASÝRUÞOLNAR TÖFLUR RABEPRAZOL KRKA 20 MG MAGASÝRUÞOLNAR TÖFLUR rabeprazol natríum LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum um lyfið. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Rabeprazol Krka og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Rabeprazol Krka 3. Hvernig nota á Rabeprazol Krka 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Rabeprazol Krka 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM RABEPRAZOL KRKA OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Rabeprazol Krka töflur innihalda rabeprazol. Það tilheyrir flokki lyfja sem kallast prótónpumpuhemlar. Þeir verka með því að draga úr magni magasýru sem framleidd er í maganum. Rabeprazol Krka töflur eru notaðar: - við virku skeifugarnarsári eða virku góðkynja sári í maga (ætisárum). - við einkennum bakflæðissjúkdóms í vélinda með fleiðrum eða sárum sem er oft kallaður vélindabólga af völdum sýru og sem fylgir brjóstsviði eða sem langtíma meðferð við bakflæðissjúkdómi í vélinda (viðhaldsmeðferð). - sem meðferð við einkennum miðlungi mikils til mjög alvarlegs bakflæðissjúkdóms í vélinda sem einnig fylgir brjóstsviði. - við Zollinger-Ellison heilkenni, mjög sjaldgæfu ástandi hjá sjúklingum sem framleiða mjög mikið magn af magasýru. - ásamt tveimur sýklalyfjum (clarithromycini og amoxicillini) til að u Leia o documento completo
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Rabeprazol Krka 10 mg magasýruþolnar töflur. Rabeprazol Krka 20 mg magasýruþolnar töflur. 2. INNIHALDSLÝSING _Rabeprazol Krka 10 mg magasýruþolnar töflur _ Hver magasýruþolin tafla inniheldur 10 mg af rabeprazolnatríum, sem jafngildir 9,42 mg af rabeprazoli. _Rabeprazol Krka 20 mg magasýruþolnar töflur _ Hver magasýruþolin tafla inniheldur 20 mg af rabeprazolnatríum, sem jafngildir 18,85 mg af rabeprazoli. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Magasýruþolin tafla. 10 mg magasýruþolin tafla er appelsínugul-bleik, tvíkúpt, kringlótt tafla með skálaga brúnum, þvermál töflu er u.þ.b. 5,7 mm. 20 mg magasýruþolin tafla er ljósgulbrún, tvíkúpt, kringlótt tafla, þvermál töflu er u.þ.b. 7,2 mm. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Rabeprazol Krka magasýruþolnar töflur eru ætlaðar til meðferðar við: - Virku skeifugarnarsári. - Virku góðkynja magasári. - Einkenni bakflæðissjúkdóms í vélinda, með fleiðrum eða sárum. - Langtíma meðferð við bakflæðissjúkdómi í vélinda (viðhaldsmeðferð). - Meðferð við einkennum miðlungi mikils til alvarlegs bakflæðissjúkdóms í vélinda. - Zollinger-Ellison heilkenni. - Til að uppræta _Helicobacter pylori_ hjá sjúklingum með ætisár ásamt viðeigandi sýklalyfjameðferð. Sjá kafla 4.2. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Skammtar Fullorðnir/aldraðir: _Virkt skeifugarnarsár og virkt góðkynja magasár_ : Ráðlagður skammtur til inntöku við bæði virku skeifugarnarsári og virku góðkynja magasári er 20 mg sem taka skal inn einu sinni á dag, að morgni. Flestir sjúklingar með virkt skeifugarnarsár ná bata innan fjögurra vikna. Sumir sjúklingar geta hins vegar þurft meðferð í fjórar vikur til viðbótar til að ná bata. Flestir sjúklingar með virkt góðkynja magasár ná bata innan sex vikna. Sumir sjúklingar geta hins vegar þurft sex vikna meðferð til viðbótar 2 til að ná bata. _Einkenni bakflæðissj Leia o documento completo