Ülke: Danimarka
Dil: Danca
Kaynak: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
QUETIAPIN FUMARAT
Krka Sverige AB
N05AH04
QUETIAPIN FUMARAT
300 mg
filmovertrukne tabletter
Markedsført
2008-04-08
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN QUETIAPIN KRKA 25 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER QUETIAPIN KRKA 100 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER QUETIAPIN KRKA 150 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER QUETIAPIN KRKA 200 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER QUETIAPIN KRKA 300 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER quetiapin LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret lægemidlet til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selv om de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk . OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Quetiapin Krka 3. Sådan skal du tage Quetiapin Krka 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger. 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Quetiapin Krka indeholder det aktive stof quetiapin. Dette tilhører gruppen af lægemidler, som kaldes antipsykotika. Quetiapin Krka kan bruges til at behandle forskellige alvorlige sygdomme som f.eks.: • Bipolar depression: Du føler dig ked af det, eller du kan føle dig deprimeret, have skyldfølelse, mangle energi, miste appetitten eller have svært ved at sove. • Mani: Du kan føle dig meget opstemt, opløftet, ophidset, begejstret eller hyperaktiv eller have en dårlig dømmekraft, som omfatter aggressiv eller destruktiv opførsel. • Skizofreni: du kan høre eller fornemme ting, som ikke er der, tro på ting, der ikke er sande eller føle dig usædvanlig mistroisk, angst, forvirret, skyldig, anspændt eller deprimeret. Din læge vil muligvis fortsat ordinere Quetiapin Krka, selvom du får det bedre. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGY Belgenin tamamını okuyun
17. FEBRUAR 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR QUETIAPIN "KRKA", FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 24724 1. LÆGEMIDLETS NAVN Quetiapin "KRKA" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver filmovertrukket tablet indeholder 25 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg eller 300 mg quetiapin (som quetiapinhemifumarat). Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: 25 mg 100 mg 150 mg 200 mg 300 mg Lactosemonohydrat 4,28 mg 17,10 mg 25,68 mg 34,20 mg 51,30 mg Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter 25 mg tabletterne er runde, lyserøde filmovertrukne tabletter med skrå kant. 150 mg tabletterne er runde, hvide filmovertrukne tabletter med skrå kant. 100 mg tabletterne er runde, gulbrune filmovertrukne tabletter. 200 mg tabletterne er runde, hvide filmovertrukne tabletter. 300 mg tabletterne er kapselformede, hvide filmovertrukne tabletter. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Quetiapin "KRKA" er indiceret til: Behandling af skizofreni Behandling af bipolar lidelse: o til behandling af moderate til svære maniske episoder inden for bipolar lidelse, o til behandling af major depressive episoder inden for bipolar lidelse _39967_spc.doc_ _Side 1 af 24_ o til forebyggelse af tilbagevenden af maniske eller depressive episoder hos patienter med bipolar lidelse, som tidligere har responderet på quetiapinbehandling. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering Der er forskellig dosering for hver indikation. Det er derfor vigtigt, at patienterne får klare oplysninger om den korrekte dosis ved deres sygdom. VOKSNE Til behandling af skizofreni Til behandling af skizofreni bør Quetiapin "KRKA" tages to gange daglig. Den totale daglige dosis de første 4 dage af behandlingen er 50 mg (dag 1), 100 mg (dag 2), 200 mg (dag 3) og 300 mg (dag 4). Fra dag 4 og frem skal dosis titreres til det normale effektive doseringsniveau mellem 300 - 450 mg/dag. Afhængigt af det kliniske respons og tolerabiliteten hos den enkelte patient kan dosis justeres i intervallet fra 150 Belgenin tamamını okuyun