Quetiapin "KRKA" 300 mg filmovertrukne tabletter

Χώρα: Δανία

Γλώσσα: Δανικά

Πηγή: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Δραστική ουσία:

QUETIAPIN FUMARAT

Διαθέσιμο από:

Krka Sverige AB

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N05AH04

INN (Διεθνής Όνομα):

QUETIAPIN FUMARAT

Δοσολογία:

300 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

filmovertrukne tabletter

Καθεστώς αδειοδότησης:

Markedsført

Ημερομηνία της άδειας:

2008-04-08

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
QUETIAPIN KRKA 25 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
QUETIAPIN KRKA 100 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
QUETIAPIN KRKA 150 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
QUETIAPIN KRKA 200 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
QUETIAPIN KRKA 300 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
quetiapin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret lægemidlet
til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selv om de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Quetiapin Krka
3.
Sådan skal du tage Quetiapin Krka
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger.
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Quetiapin Krka indeholder det aktive stof quetiapin. Dette tilhører
gruppen af lægemidler, som kaldes
antipsykotika. Quetiapin Krka kan bruges til at behandle forskellige
alvorlige sygdomme som f.eks.:
•
Bipolar depression: Du føler dig ked af det, eller du kan føle dig
deprimeret, have skyldfølelse,
mangle energi, miste appetitten eller have svært ved at sove.
•
Mani: Du kan føle dig meget opstemt, opløftet, ophidset, begejstret
eller hyperaktiv eller have en
dårlig dømmekraft, som omfatter aggressiv eller destruktiv
opførsel.
•
Skizofreni: du kan høre eller fornemme ting, som ikke er der, tro på
ting, der ikke er sande eller
føle dig usædvanlig mistroisk, angst, forvirret, skyldig, anspændt
eller deprimeret.
Din læge vil muligvis fortsat ordinere Quetiapin Krka, selvom du får
det bedre.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGY

Αρχείο Π.Χ.Π.

17. FEBRUAR 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
QUETIAPIN "KRKA", FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
24724
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Quetiapin "KRKA"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver filmovertrukket tablet indeholder 25 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg
eller 300 mg
quetiapin (som quetiapinhemifumarat).
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
25 mg
100 mg
150 mg
200 mg
300 mg
Lactosemonohydrat
4,28 mg
17,10 mg
25,68 mg
34,20 mg
51,30 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
25 mg tabletterne er runde, lyserøde filmovertrukne tabletter med
skrå kant.
150 mg tabletterne er runde, hvide filmovertrukne tabletter med skrå
kant.
100 mg tabletterne er runde, gulbrune filmovertrukne tabletter.
200 mg tabletterne er runde, hvide filmovertrukne tabletter.
300 mg tabletterne er kapselformede, hvide filmovertrukne tabletter.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Quetiapin "KRKA" er indiceret til:

Behandling af skizofreni

Behandling af bipolar lidelse:
o
til behandling af moderate til svære maniske episoder inden for
bipolar lidelse,
o
til behandling af major depressive episoder inden for bipolar lidelse
_39967_spc.doc_
_Side 1 af 24_
o
til forebyggelse af tilbagevenden af maniske eller depressive episoder
hos patienter
med bipolar lidelse, som tidligere har responderet på
quetiapinbehandling.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Der er forskellig dosering for hver indikation. Det er derfor vigtigt,
at patienterne får klare
oplysninger om den korrekte dosis ved deres sygdom.
VOKSNE
Til behandling af skizofreni
Til behandling af skizofreni bør Quetiapin "KRKA" tages to gange
daglig.
Den totale daglige dosis de første 4 dage af behandlingen er 50 mg
(dag 1), 100 mg (dag
2), 200 mg (dag 3) og 300 mg (dag 4). Fra dag 4 og frem skal dosis
titreres til det normale
effektive doseringsniveau mellem 300 - 450 mg/dag. Afhængigt af det
kliniske respons og
tolerabiliteten hos den enkelte patient kan dosis justeres i
intervallet fra 150 �