QUETIAPINA ARISTO 300 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Ülke: İspanya

Dil: İspanyolca

Kaynak: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktif bileşen:

QUETIAPINA FUMARATO

Mevcut itibaren:

ARISTO PHARMA GMBH

ATC kodu:

N05AH04

INN (International Adı):

QUETIAPINA FUMARATO

Doz:

300 mg

Farmasötik formu:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Kompozisyon:

QUETIAPINA FUMARATO 300 mg

Uygulama yolu:

VÍA ORAL

Reçete türü:

con receta

Terapötik alanı:

Quetiapina

Ürün özeti:

QUETIAPINA AMNEAL 300 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 60 comprimidos Autorizado 07/05/2012 Comercializado

Yetkilendirme durumu:

Autorizado

Yetkilendirme tarihi:

2012-05-07

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
QUETIAPINA ARISTO 300 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Quetiapina Aristo y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de tomar Quetiapina Aristo
3.
Cómo tomar Quetiapina Aristo
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Quetiapina Aristo
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES QUETIAPINA ARISTO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Quetiapina Aristo contiene una sustancia denominada quetiapina.
Pertenece a un grupo de medicamentos
denominados antipsicóticos. Quetiapina se puede utilizar para tratar
varias enfermedades tales como:
-
Depresión bipolar: por la que usted se siente triste. Puede encontrar
que se siente deprimido, se siente
culpable, con falta de energía, pierde el apetito o no puede dormir.
-
Manía: por la que usted puede sentirse muy excitado, eufórico,
agitado, entusiasta o hiperactivo, o
presentar poco juicio lo que incluye estar agresivo o violento.
-
Esquizofrenia: por la que usted puede oír o sentir cosas que no
están ahí, creer cosas que no son verdad
o sentirse anormalmente receloso, ansioso, confuso, culpable, tenso o
deprimido.
Su médico puede continuar recetándole quetiapina incluso cuando
usted se encuentre mejor.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR QUETIAPINA ARISTO
NO TOME QUETIAPINA ARISTO:
-
Si es alérgico a quetiapina o a cualquiera de los demás componentes
de este medicamento (

Ürün özellikleri

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Quetiapina Aristo 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Quetiapina Aristo 200 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Quetiapina Aristo 300 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Quetiapina Aristo 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Cada comprimido recubierto con película contiene 100 mg de quetiapina
(como fumarato de quetiapina).
Excipiente (s) con efecto conocido:
Cada comprimido recubierto con película contiene 20,667 mg de lactosa
(como lactosa monohidrato).
Quetiapina Aristo 200 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Cada comprimido recubierto con película contiene 200 mg de quetiapina
(como fumarato de quetiapina).
Excipiente (s) con efecto conocido:
Cada comprimido recubierto con película 41,333 mg de lactosa (como
lactosa monohidrato).
Quetiapina Aristo 300 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Cada comprimido recubierto con película contiene 300 mg de quetiapina
(como fumarato de quetiapina).
Excipiente (s) con efecto conocido:
Cada comprimido recubierto con película 62,0 mg de lactosa (como
lactosa monohidrato).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Quetiapina Aristo 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Amarillos, redondos, con un diámetro de 8,7 mm, biconvexos, con “E
53” marcado en una cara y la otra
lisa.
Quetiapina Aristo 200 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Blancos, redondos, con un diámetro de 11,2 mm, biconvexos, con “E
55” marcado en una cara y la otra
lisa.
Quetiapina Aristo 300 mg comprimdios recubiertos con película EFG
Blancos, con forma de cápsula, con un tamaño de 19,2 mm x 7,8 mm,
biconvexos, con “E 56” marcado en
una cara y la otra lisa.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Quetiapina está indicado para:
- El tratamiento de la esquizofrenia.
- El tratamiento del trastorno bipolar:
o
Para el tratamiento