Nazione: Spagna
Lingua: spagnolo
Fonte: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
QUETIAPINA FUMARATO
ARISTO PHARMA GMBH
N05AH04
QUETIAPINA FUMARATO
300 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
QUETIAPINA FUMARATO 300 mg
VÍA ORAL
con receta
Quetiapina
QUETIAPINA AMNEAL 300 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 60 comprimidos Autorizado 07/05/2012 Comercializado
Autorizado
2012-05-07
1 de 9 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE QUETIAPINA ARISTO 300 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Quetiapina Aristo y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de tomar Quetiapina Aristo 3. Cómo tomar Quetiapina Aristo 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Quetiapina Aristo 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES QUETIAPINA ARISTO Y PARA QUÉ SE UTILIZA Quetiapina Aristo contiene una sustancia denominada quetiapina. Pertenece a un grupo de medicamentos denominados antipsicóticos. Quetiapina se puede utilizar para tratar varias enfermedades tales como: - Depresión bipolar: por la que usted se siente triste. Puede encontrar que se siente deprimido, se siente culpable, con falta de energía, pierde el apetito o no puede dormir. - Manía: por la que usted puede sentirse muy excitado, eufórico, agitado, entusiasta o hiperactivo, o presentar poco juicio lo que incluye estar agresivo o violento. - Esquizofrenia: por la que usted puede oír o sentir cosas que no están ahí, creer cosas que no son verdad o sentirse anormalmente receloso, ansioso, confuso, culpable, tenso o deprimido. Su médico puede continuar recetándole quetiapina incluso cuando usted se encuentre mejor. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR QUETIAPINA ARISTO NO TOME QUETIAPINA ARISTO: - Si es alérgico a quetiapina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento ( Leggi il documento completo
1 de 24 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Quetiapina Aristo 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG Quetiapina Aristo 200 mg comprimidos recubiertos con película EFG Quetiapina Aristo 300 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Quetiapina Aristo 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG Cada comprimido recubierto con película contiene 100 mg de quetiapina (como fumarato de quetiapina). Excipiente (s) con efecto conocido: Cada comprimido recubierto con película contiene 20,667 mg de lactosa (como lactosa monohidrato). Quetiapina Aristo 200 mg comprimidos recubiertos con película EFG Cada comprimido recubierto con película contiene 200 mg de quetiapina (como fumarato de quetiapina). Excipiente (s) con efecto conocido: Cada comprimido recubierto con película 41,333 mg de lactosa (como lactosa monohidrato). Quetiapina Aristo 300 mg comprimidos recubiertos con película EFG Cada comprimido recubierto con película contiene 300 mg de quetiapina (como fumarato de quetiapina). Excipiente (s) con efecto conocido: Cada comprimido recubierto con película 62,0 mg de lactosa (como lactosa monohidrato). Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Quetiapina Aristo 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG Amarillos, redondos, con un diámetro de 8,7 mm, biconvexos, con “E 53” marcado en una cara y la otra lisa. Quetiapina Aristo 200 mg comprimidos recubiertos con película EFG Blancos, redondos, con un diámetro de 11,2 mm, biconvexos, con “E 55” marcado en una cara y la otra lisa. Quetiapina Aristo 300 mg comprimdios recubiertos con película EFG Blancos, con forma de cápsula, con un tamaño de 19,2 mm x 7,8 mm, biconvexos, con “E 56” marcado en una cara y la otra lisa. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Quetiapina está indicado para: - El tratamiento de la esquizofrenia. - El tratamiento del trastorno bipolar: o Para el tratamiento Leggi il documento completo