Ülke: Estonya
Dil: Estonca
Kaynak: Ravimiamet
merkaptopuriin
Aspen Pharma Trading Limited
L01BB02
merkaptopuriin
50mg 25TK
tablett
R
1 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE PURI-NETHOL 50 MG TABLETID merkaptopuriin ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD: 1. Mis ravim on Puri-Nethol ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Puri-Nethol’i kasutamist 3. Kuidas Puri-Nethol’i kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Puri-Nethol’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON PURI-NETHOL JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Puri-Nethol sisaldab toimeainet merkaptopuriini. Merkaptopuriin kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse tsütotoksikumideks (nimetatakse ka kemoteraapiaks) ja toimib vähendades organismi poolt toodetavate vererakkude hulka. Puri-Nethol´i kasutatakse verevähi (leukeemia) raviks täiskasvanutel, noorukitel ja lastel. See on kiiresti arenev haigus, mis suurendab uute valgevereliblede arvu. Uued valgeverelibled on ebaküpsed (ei ole täielikult välja kujunenud) ja ei saa normaalselt kasvada ega töötada. Seetõttu ei suuda need nakkuste vastu võidelda ja võivad põhjustada verejookse. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE PURI-NETHOL´I KASUTAMIST PURI-NETHOL’I EI TOHI VÕTTA - kui te olete merkaptopuriini või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. - Ärge laske ennast Puri-Nethol võtmise ajal vaktsineerida kollapalaviku vastu, sest see võib lõppeda surmaga. HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD Enne Puri-Nethol´i kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega, kui: • te olete vaktsineeritud kollapalaviku vastu või kui teid on hiljuti vaktsineeritud v Belgenin tamamını okuyun
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS PURI-NETHOL 50 mg tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks tablett sisaldab 50 mg merkaptopuriini. INN. _Mercaptopurinum _ Teadaolevat toimet omav abiaine: Üks tablett sisaldab 59 mg laktoosmonohüdraati. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Tablett. Kahvatukollast värvi, kaksikkumerad, ümmargused, ühel küljel asuva poolitusjoonega tabletid, millele on pressitud kiri PT poolitusjoone kohal ja 50 poolitusjoone all. Poolitusjoon on ainult poolitamise kergendamiseks, et hõlbustada ravimi allaneelamist, mitte tableti võrdseteks annusteks jagamiseks. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Merkaptopuriin on täiskasvanutel, noorukitel ja lastel näidustatud ägeda leukeemia raviks: - Äge lümfoblastne leukeemia (ALL); - Äge promüelotsüütne leukeemia (APL)/ äge müelogeenne leukeemia (AML). 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Ravi merkaptopuriiniga tuleb teostada arsti või muu tervishoiutöötaja järelvalve all, kellel on ALL ja AML-ga (AML M3) patsientide ravimise kogemused. Annustamine Annus sõltub tähelepanelikult jälgitavast hematotoksilisusest. Annust tuleb igal patsiendil hoolikalt kohandada kasutatavale raviprotokollile. Sõltuvalt ravifaasist peavad alg- ja sihtannused olema väiksemad patsientidel, kellel on tiopuriini metüültransferaasi (TPMT) ensümaatiline aktiivsus vähenenud või puudub (vt lõik 4.4). Tavaline annus täiskasvanutele ja lastele on 2,5 mg/kg kehakaalu kohta ööpäevas või 50...75 mg/m² kehapindala kohta ööpäevas, kuid annuse suurus ja manustamise kestus sõltub merkaptopuriiniga samaaegselt manustatud teiste tsütotoksiliste ravimite annusest. Igale patsiendile tuleb annus hoolikalt ja individuaalselt kohandada. Merkaptopuriini on ägeda leukeemia ravimiseks kasutatud erinevates kombineeritud raviskeemides ning lisateabe saamiseks tuleb tutvuda kirjanduse ja kehtivate ravijuhenditega. Ägeda lümfoblastilise leukeemiaga lastel teostatud uuringutes ilmnes, et merkaptopuriini manusta Belgenin tamamını okuyun