PURI-NETHOL tablett

Country: Eistland

Tungumál: eistneska

Heimild: Ravimiamet

Virkt innihaldsefni:

merkaptopuriin

Fáanlegur frá:

Aspen Pharma Trading Limited

ATC númer:

L01BB02

INN (Alþjóðlegt nafn):

merkaptopuriin

Skammtar:

50mg 25TK

Lyfjaform:

tablett

Gerð lyfseðils:

R

Upplýsingar fylgiseðill

1
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
PURI-NETHOL 50 MG TABLETID
merkaptopuriin
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD:
1.
Mis ravim on Puri-Nethol ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Puri-Nethol’i kasutamist
3.
Kuidas Puri-Nethol’i kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Puri-Nethol’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON PURI-NETHOL JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Puri-Nethol sisaldab toimeainet merkaptopuriini. Merkaptopuriin kuulub
ravimite rühma, mida
nimetatakse tsütotoksikumideks (nimetatakse ka kemoteraapiaks) ja
toimib vähendades organismi
poolt toodetavate vererakkude hulka. Puri-Nethol´i kasutatakse
verevähi (leukeemia) raviks
täiskasvanutel, noorukitel ja lastel.
See on kiiresti arenev haigus, mis suurendab uute valgevereliblede
arvu. Uued valgeverelibled on
ebaküpsed (ei ole täielikult välja kujunenud) ja ei saa normaalselt
kasvada ega töötada. Seetõttu ei
suuda need nakkuste vastu võidelda ja võivad põhjustada verejookse.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE PURI-NETHOL´I KASUTAMIST
PURI-NETHOL’I EI TOHI VÕTTA
-
kui te olete merkaptopuriini või selle ravimi mis tahes koostisosa
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline.
-
Ärge laske ennast Puri-Nethol võtmise ajal vaktsineerida
kollapalaviku vastu, sest see
võib lõppeda surmaga.
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
Enne Puri-Nethol´i kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega, kui:
•
te olete vaktsineeritud kollapalaviku vastu või kui teid on hiljuti
vaktsineeritud v�

Vara einkenni

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
PURI-NETHOL 50 mg tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks tablett sisaldab 50 mg merkaptopuriini.
INN.
_Mercaptopurinum _
Teadaolevat toimet omav abiaine:
Üks tablett sisaldab 59 mg laktoosmonohüdraati.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Tablett.
Kahvatukollast värvi, kaksikkumerad, ümmargused, ühel küljel asuva
poolitusjoonega tabletid, millele
on pressitud kiri PT poolitusjoone kohal ja 50 poolitusjoone all.
Poolitusjoon on ainult poolitamise kergendamiseks, et hõlbustada
ravimi allaneelamist, mitte tableti
võrdseteks annusteks jagamiseks.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Merkaptopuriin on täiskasvanutel, noorukitel ja lastel näidustatud
ägeda leukeemia raviks:
-
Äge lümfoblastne leukeemia (ALL);
-
Äge promüelotsüütne leukeemia (APL)/ äge müelogeenne leukeemia
(AML).
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Ravi merkaptopuriiniga tuleb teostada arsti või muu
tervishoiutöötaja järelvalve all, kellel on ALL ja
AML-ga (AML M3) patsientide ravimise kogemused.
Annustamine
Annus sõltub tähelepanelikult jälgitavast hematotoksilisusest.
Annust tuleb igal patsiendil hoolikalt
kohandada kasutatavale raviprotokollile.
Sõltuvalt ravifaasist peavad alg- ja sihtannused olema väiksemad
patsientidel, kellel on tiopuriini
metüültransferaasi (TPMT) ensümaatiline aktiivsus vähenenud või
puudub (vt lõik 4.4).
Tavaline annus täiskasvanutele ja lastele on 2,5 mg/kg kehakaalu
kohta ööpäevas või 50...75 mg/m²
kehapindala kohta ööpäevas, kuid annuse suurus ja manustamise
kestus sõltub merkaptopuriiniga
samaaegselt manustatud teiste tsütotoksiliste ravimite annusest.
Igale patsiendile tuleb annus hoolikalt ja individuaalselt kohandada.
Merkaptopuriini on ägeda leukeemia ravimiseks kasutatud erinevates
kombineeritud raviskeemides
ning lisateabe saamiseks tuleb tutvuda kirjanduse ja kehtivate
ravijuhenditega.
Ägeda lümfoblastilise leukeemiaga lastel teostatud uuringutes
ilmnes, et merkaptopuriini manusta