Ülke: Macaristan
Dil: Macarca
Kaynak: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
allergén kivonat
Hal Allergy BV
V01AA02
allergen extract
1x3 ml
TK
a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e
Kiszerelések: 1 X 3 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-09700 / 01 - Sz - TK - nem
Önálló teljes
2004-04-30
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA PURETHAL FŰKEVERÉK 20 000 AUM/ML SZUSZPENZIÓS INJEKCIÓ Fűfélék pollenjeinek adszorbeált és módosított allergén kivonata 20 000 AUM/ml MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a PURETHAL Fűkeverék és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a PURETHAL Fűkeverék alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a PURETHAL Fűkeveréket? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a PURETHAL Fűkeveréket tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PURETHAL FŰKEVERÉK ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A PURETHAL Fűkeverék 20 000 AUM/ml adszorbeált, módosított allergénkivonatot tartalmaz. A készítmény hatáserősségét biológiai aktivitási egységekben (AUM) adják meg. A készítmény specifikus immunterápiára (hiposzenzibilizálásra) alkalmazható. A PURETHAL Fűkeverék a pollenből származó egy vagy több allergént (allergiát okozó anyagok) tartalmaz. A PURETHAL Fűkeveréket a bőr alá (szubkután) injekcióban adják be. A kezelés emelkedő adagok alkalmazásával kezdődik. A továbbiakban a megállapított fenntartó adaggal folytatódik a kezelés 3-5 éven keresztül. A PURETHAL Fűkeverék készítményben az allergének alumínium-hidroxid hordozóhoz kötöttek, és a bőr alá bead Belgenin tamamını okuyun
1. A GYÓGYSZER NEVE PURETHAL Fűkeverék 20 000 AUM/ml szuszpenziós injekció 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL _A gyógyszerforma hatáserősségét biológiai aktivitási egységekben (AUM, Allergen Units Modified _ _[módosított allergén egységek]) fejezik ki._ 1 ml PURETHAL Fűkeverék egyenlő mennyiségeket tartalmaz az alábbi fűfélék pollenjének adszorbeált és módosított allergén kivonataiból, 20 000 AUM összmennyiségben: Fehér tippan (_Agrostis stolonifera_) Szagos borjúpázsit (_Anthoxanthum odoratum_) Franciaperje (_Arrhenatherum elatius_) Csomós ebír (_Dactylis glomerata_) Vörös csenkesz (_Festuca rubra_) Pelyhes selyemperje (_Holcus lanatus_) Angolperje (_Lolium perenne_) Mezei komócsin (_Phleum pratense_) Réti perje (_Poa pratensis_) Rozs (_Secale cereale_) Ismert hatású segédanyagok: A PURERHAL Fűkeverék 9 mg/ml nátrium-kloridot tartalmaz. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Szuszpenziós injekció. Fehéres vagy világosbarna szuszpenzió. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A PURETHAL Fűkeverék felnőttek, serdülők és legalább 5 éves gyermekek azonnali típusú, (IgE-mediált) allergiás megbetegedéseinek (allergiás rhinitis, allergiás conjuctivitis, allergiás asthma bronchiale) kezelésére javallt, amelyet fű- és gabonapollenek allergén anyagai által kiváltott szenzitizáció okoz. A diagnózis megállapításának pontos anamnézisen és a beteg allergén-specifikus szenzibilizáltságának pontos azonosításán kell alapulnia. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás A PURETHAL Fűkeverék kezelés végezhető preszezonálisan és perenniálisan. Általában a kezelést 0,05 ml-es dózissal kell kezdeni (első injekció) majd a dózist heti intervallumokban, mindig ugyanannyival emelve a 0,5 ml-es maximális dózisig kell növelni (lásd az adagolási sémát alább). További lehetőségként felnőtteknél a PURETHAL Fűkeverékkel történő kezelés gyorsított kezdő adagolási sém Belgenin tamamını okuyun