PURETHAL FŰKEVERÉK 20 000 AUM/ml szuszpenziós injekció

Χώρα: Ουγγαρία

Γλώσσα: Ουγγρικά

Πηγή: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Δραστική ουσία:

allergén kivonat

Διαθέσιμο από:

Hal Allergy BV

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

V01AA02

INN (Διεθνής Όνομα):

allergen extract

Μονάδες σε πακέτο:

1x3 ml

Kατηγορία:

TK

Τρόπος διάθεσης:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Περίληψη προϊόντος:

Kiszerelések: 1 X 3 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-09700 / 01 - Sz - TK - nem

Καθεστώς αδειοδότησης:

Önálló teljes

Ημερομηνία της άδειας:

2004-04-30

Φύλλο οδηγιών χρήσης

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
PURETHAL FŰKEVERÉK 20 000 AUM/ML SZUSZPENZIÓS INJEKCIÓ
Fűfélék pollenjeinek adszorbeált és módosított allergén
kivonata 20 000 AUM/ml
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy a gondozását
végző egészségügyi
szakemberhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy a gondozását
végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel
nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a PURETHAL Fűkeverék és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a PURETHAL Fűkeverék alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a PURETHAL Fűkeveréket?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a PURETHAL Fűkeveréket tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PURETHAL FŰKEVERÉK ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A PURETHAL Fűkeverék 20 000 AUM/ml adszorbeált, módosított
allergénkivonatot tartalmaz. A
készítmény hatáserősségét biológiai aktivitási egységekben
(AUM) adják meg. A készítmény
specifikus immunterápiára (hiposzenzibilizálásra) alkalmazható.
A PURETHAL Fűkeverék a pollenből származó egy vagy több
allergént (allergiát okozó anyagok)
tartalmaz. A PURETHAL Fűkeveréket a bőr alá (szubkután)
injekcióban adják be. A kezelés
emelkedő adagok alkalmazásával kezdődik. A továbbiakban a
megállapított fenntartó adaggal
folytatódik a kezelés 3-5 éven keresztül. A PURETHAL Fűkeverék
készítményben az allergének
alumínium-hidroxid hordozóhoz kötöttek, és a bőr alá bead

Αρχείο Π.Χ.Π.

1.
A GYÓGYSZER NEVE
PURETHAL Fűkeverék 20 000 AUM/ml szuszpenziós injekció
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_A gyógyszerforma hatáserősségét biológiai aktivitási
egységekben (AUM, Allergen Units Modified _
_[módosított allergén egységek]) fejezik ki._
1 ml PURETHAL Fűkeverék egyenlő mennyiségeket tartalmaz az alábbi
fűfélék pollenjének
adszorbeált és módosított allergén kivonataiból, 20 000 AUM
összmennyiségben:
Fehér tippan (_Agrostis stolonifera_)
Szagos borjúpázsit (_Anthoxanthum odoratum_)
Franciaperje (_Arrhenatherum elatius_)
Csomós ebír (_Dactylis glomerata_)
Vörös csenkesz (_Festuca rubra_)
Pelyhes selyemperje (_Holcus lanatus_)
Angolperje (_Lolium perenne_)
Mezei komócsin (_Phleum pratense_)
Réti perje (_Poa pratensis_)
Rozs (_Secale cereale_)
Ismert hatású segédanyagok:
A PURERHAL Fűkeverék 9 mg/ml nátrium-kloridot tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Szuszpenziós injekció. Fehéres vagy világosbarna szuszpenzió.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A PURETHAL Fűkeverék felnőttek, serdülők és legalább 5 éves
gyermekek azonnali típusú,
(IgE-mediált) allergiás megbetegedéseinek (allergiás rhinitis,
allergiás conjuctivitis, allergiás asthma
bronchiale) kezelésére javallt, amelyet fű- és gabonapollenek
allergén anyagai által kiváltott
szenzitizáció okoz.
A diagnózis megállapításának pontos anamnézisen és a beteg
allergén-specifikus szenzibilizáltságának
pontos azonosításán kell alapulnia.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A PURETHAL Fűkeverék kezelés végezhető preszezonálisan és
perenniálisan.
Általában a kezelést 0,05 ml-es dózissal kell kezdeni (első
injekció) majd a dózist heti
intervallumokban, mindig ugyanannyival emelve a 0,5 ml-es maximális
dózisig kell növelni (lásd az
adagolási sémát alább). További lehetőségként felnőtteknél a
PURETHAL Fűkeverékkel történő
kezelés gyorsított kezdő adagolási sém