PUREGON 100 IU ENJEKSIYON ICIN SOLUSYON 1 FLAKON

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

Rekombinant folikül stimülan hormon (FSH)

Mevcut itibaren:

SCHERING PLOUGH

ATC kodu:

G03GA06

INN (International Adı):

Recombinant follicle-stimulating hormone (FSH)

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

follitropin beta

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

2013-08-27

Bilgilendirme broşürü

_ _
1 
KULLANMA TALĐMATI 

PUREGON 50 IU ENJEKSIYON IÇIN SOLÜSYON 
KAS IÇINE VEYA DERI ALTINA UYGULANIR. 

•  _ETKIN MADDE_: Follitropin beta (FSH) 
Her flakon, 50 IU / 0.5 ml enjeksiyonluk çözelti içerir. 
•  _YARDIMCI  MADDELER_:  Enjeksiyonluk  su  içerisinde  sukroz,  sodyum  sitrat,  L-metionin  ve 
polisorbat  20.  Çözeltinin  pH  değeri,  sodyum  hidroksit  ve/veya  hidroklorik  asitle 
ayarlanmış olabilir. 

BU  ILACI  KULLANMADAN  ÖNCE  BU  KULLANMA  TALĐMATINI  DIKKATLICE  OKUYUNUZ, 
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. 
•  _Bu  kullanma  talimatını  saklayınız.  Daha  sonra  tekrar  okumaya  ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _
•  _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _
•  _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _
•  _Bu  ilacın  kullanımı  sırasında  doktora  veya  hastaneye  gittiğinizde  doktorunuza,  bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•  _Bu  talimatta  yazılanlara  aynen  uyunuz.  Đlaç  hakkında  size  önerilen  dozun  dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ 

BU KULLANMA TALIMATINDA: 

_1.  PUREGON NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2.  PUREGON’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3.  PUREGON NASIL KULLANILIR? _
_4.  OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5.  PUREGON’UN SAKLANMASI _

BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 

1. PUREGON

NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? 

PUREGON enjeksiyonluk çözelti, folikül stimülan hormon (FSH) adıyla  bilinen bir hormon 
olan follitropin beta içerir. 

FSH,  insanların  doğurganlığında  ve  üremesinde  önemli  bir  rol  oynayan  gonadotropinler 
grubuna  dahildir.  FSH  kadınlarda,  y

Ürün özellikleri

 
1 
KISA ÜRÜN BĐLGĐLERĐ  

1.  BEŞERĐ TIBBĐ ÜRÜNÜN ADI 

PUREGON 50 IU Enjeksiyon için Solüsyon. 

2.  KALĐTATĐF VE KANTĐTATĐF BĐLEŞĐM 

Bir flakon, 0.5 ml sulu solüsyonda 50 IU rekombinant folikül stimülan hormon (FSH) [Çin 
hamster over (CHO) hücresinden rekombinant DNA teknolojisi yoluyla üretilen follitropin 
beta] etkin maddesini içerir. Bu etki 100 IU/ml’ye tekabül eder. Bir flakon 5 mikrogram 
protein içerir (10000 IU FSH/mg proteine eşdeğer spesifik _in vivo_ biyoaktivite).  

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 

3.  FARMASÖTĐK FORM 

Enjeksiyonluk, berrak ve renksiz solüsyon. 

4. KLĐNĐK ÖZELLĐKLER 

4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR  

KADINDA: 
PUREGON

aşağıdaki klinik durumların söz konusu olduğu kadın infertilitesinin tedavisinde 
endikedir. 
•  Klomifen sitrat tedavisine cevap vermeyen anovulasyonlu kadınlarda (polikistik over 
sendromu, PCOS, dahil olmak üzere) 
•  Yardımla üreme programlarında [(örn. _in vitro_ fertilizasyon /embriyo transferi (IVF/ET), 
gamet intra-fallopian transfer (GIFT) ve intrasitoplazmik sperm enjeksiyonu (ICSI)] çoklu 
folikül oluşturmak amacıyla kontrollü hiperstimülasyon sağlamak. 

ERKEKTE : 
Hipogonadotropik hipogonadizm nedenli spermatogenez eksikliği. 

4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI 

PUREGON ile tedavi fertilite problemlerinde tecrübeli bir hekim gözetimi altında 
başlanmalıdır. 

PUREGON’un ilk enjeksiyonu, doğrudan tıbbi gözlem altında uygulanmalıdır. 

POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: 

KADINDA DOZ : 
Overlerin dışardan verilen gonadotropinlere karşı oluşturduğu yanıt kişiden kişiye büyük 
değişiklikler göstermektedir. Bu da standart bir doz şemasını imkansız kılar. Uygulanan doz, 
overlerin yanıtına bağl�