País: Turquía
Idioma: turco
Fuente: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Rekombinant folikül stimülan hormon (FSH)
SCHERING PLOUGH
G03GA06
Recombinant follicle-stimulating hormone (FSH)
Normal
follitropin beta
Pasif
2013-08-27
_ _ 1 KULLANMA TALĐMATI PUREGON 50 IU ENJEKSIYON IÇIN SOLÜSYON KAS IÇINE VEYA DERI ALTINA UYGULANIR. • _ETKIN MADDE_: Follitropin beta (FSH) Her flakon, 50 IU / 0.5 ml enjeksiyonluk çözelti içerir. • _YARDIMCI MADDELER_: Enjeksiyonluk su içerisinde sukroz, sodyum sitrat, L-metionin ve polisorbat 20. Çözeltinin pH değeri, sodyum hidroksit ve/veya hidroklorik asitle ayarlanmış olabilir. BU ILACI KULLANMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALĐMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç _ _duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza, bu _ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. Đlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. PUREGON NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. PUREGON’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. PUREGON NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. PUREGON’UN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. PUREGON NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? PUREGON enjeksiyonluk çözelti, folikül stimülan hormon (FSH) adıyla bilinen bir hormon olan follitropin beta içerir. FSH, insanların doğurganlığında ve üremesinde önemli bir rol oynayan gonadotropinler grubuna dahildir. FSH kadınlarda, y Leer el documento completo
1 KISA ÜRÜN BĐLGĐLERĐ 1. BEŞERĐ TIBBĐ ÜRÜNÜN ADI PUREGON 50 IU Enjeksiyon için Solüsyon. 2. KALĐTATĐF VE KANTĐTATĐF BĐLEŞĐM Bir flakon, 0.5 ml sulu solüsyonda 50 IU rekombinant folikül stimülan hormon (FSH) [Çin hamster over (CHO) hücresinden rekombinant DNA teknolojisi yoluyla üretilen follitropin beta] etkin maddesini içerir. Bu etki 100 IU/ml’ye tekabül eder. Bir flakon 5 mikrogram protein içerir (10000 IU FSH/mg proteine eşdeğer spesifik _in vivo_ biyoaktivite). Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTĐK FORM Enjeksiyonluk, berrak ve renksiz solüsyon. 4. KLĐNĐK ÖZELLĐKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR KADINDA: PUREGON aşağıdaki klinik durumların söz konusu olduğu kadın infertilitesinin tedavisinde endikedir. • Klomifen sitrat tedavisine cevap vermeyen anovulasyonlu kadınlarda (polikistik over sendromu, PCOS, dahil olmak üzere) • Yardımla üreme programlarında [(örn. _in vitro_ fertilizasyon /embriyo transferi (IVF/ET), gamet intra-fallopian transfer (GIFT) ve intrasitoplazmik sperm enjeksiyonu (ICSI)] çoklu folikül oluşturmak amacıyla kontrollü hiperstimülasyon sağlamak. ERKEKTE : Hipogonadotropik hipogonadizm nedenli spermatogenez eksikliği. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI PUREGON ile tedavi fertilite problemlerinde tecrübeli bir hekim gözetimi altında başlanmalıdır. PUREGON’un ilk enjeksiyonu, doğrudan tıbbi gözlem altında uygulanmalıdır. POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: KADINDA DOZ : Overlerin dışardan verilen gonadotropinlere karşı oluşturduğu yanıt kişiden kişiye büyük değişiklikler göstermektedir. Bu da standart bir doz şemasını imkansız kılar. Uygulanan doz, overlerin yanıtına bağl Leer el documento completo