Pulmosal 200 mg Comprimido efervescente

Ülke: Portekiz

Dil: Portekizce

Kaynak: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktif bileşen:

Acetilcisteína

Mevcut itibaren:

Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.

ATC kodu:

R05CB01

INN (International Adı):

Acetylcysteine

Doz:

200 mg

Farmasötik formu:

Comprimido efervescente

Kompozisyon:

Acetilcisteína 200 mg

Uygulama yolu:

Via oral

Sınıf:

5.2.2 - Expetorantes

Reçete türü:

MNSRM Medicamento não sujeito a receita médica

Terapötik grubu:

N/A

Terapötik alanı:

acetylcysteine

Terapötik endikasyonlar:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Ürün özeti:

Recipiente para comprimidos 20 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5519285 CNPEM: 50008501 CHNM: 10069105 Grupo Homogéneo: N/A

Yetkilendirme durumu:

Autorizado

Yetkilendirme tarihi:

2005-07-15

Bilgilendirme broşürü

APROVADO EM
15-07-2005
INFARMED
Folheto Informativo
Pulmosal 200mg Comprimidos efervescentes
Acetilcisteína
_Leia _
_atentamente _
_este _
_folheto _
_antes _
_de _
_tomar _
_este _
_medicamento:_
_ _
_Este _
_medicamento _
_pode _
_ser _
_adquirido _
_sem _
_receita _
_médica._
_ _
_No entanto, é necessário utilizar _ Pulmosal 200mg Comprimidos
efervescentes _ com_
_precaução _
_para _
_obter _
_os _
_devidos _
_resultados._
_Conserve _
_este _
_folheto. _
_Pode _
_ter _
_necessidade _
_de _
_o _
_reler._
_Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, solicite os serviços
do farmacêutico._
_Em caso de agravamento ou não melhoria do estado de saúde, consulte
o seu médico._
_ _
NESTE FOLHETO:
1. O que é o Pulmosal
200mg Comprimidos efervescentes e para que é utilizado.
2. Antes de tomar Pulmosal 200mg Comprimidos efervescentes.
3. Como tomar Pulmosal 200mg Comprimidos efervescentes.
4. Efeitos secundários possíveis.
5. Conservação de Pulmosal 200mg Comprimidos efervescentes.
6. Outras informações.
A SUBSTÂNCIA ACTIVA é a Acetilcisteína a 200mg.
OUTROS
INGREDIENTES
são:
ácido
cítrico,
bicarbonato
de
sódio,
sorbitol,
L-Leucina,
polietilenoglicol 6000, sacarina sódica, aroma de laranja.
CLASSIFICAÇÃO FARMACOTERAPÊUTICA: 5.2.2.- Aparelho respiratório,
antitússicos e expectorantes;
expectorantes.
TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Laboratórios Azevedos – Indústria Farmacêutica, S. A .
Estrada Nacional 117-2, Alfragide
2614-503 Amadora
1.O QUE É PULMOSAL 200MG COMPRIMIDOS EFERVESCENTES E PARA
QUE É UTILIZADO
APROVADO EM
15-07-2005
INFARMED
Este medicamento apresenta-se sob a forma de comprimido efervescente
para uso oral.
Adjuvante mucolítico do tratamento antibacteriano das infecções
respiratórias em presença de
hipersecreção brônquica.
Pulmosal 200mg comprimido efervescente reduz a viscosidade das
secreções brônquicas. O
muco torna-se mais fluido, tendo um efeito estimulador sobre a mucosa
brônquica para produzir
secreções
brônquicas
mais
fluídas.

Ürün özellikleri

APROVADO EM
15-07-2005
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERISTICAS DO MEDICAMENTO
1. DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO
Pulmosal 200mg Comprimidos efervescentes
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido efervescente contém 200 mg de Acetilcisteína
Excipientes, ver 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido efervescente
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS
Pulmosal
200mg comprimidos efervescentes está indicado como adjuvante
mucolítico
do
tratamento antibacteriano das infecções respiratórias, em presença
de hipersecreção brônquica.
4.2 POSOLOGIA E MODO DE ADMINISTRAÇÃO
Posologia no adulto : 1 comprimido efervescente 2 a 3 vezes por dia.
Dose máxima diária
recomendada 600 mg/dia.
Posologia na criança :
Não usar em crianças com idade inferior a 2 anos.
Crianças dos 2 aos 6 anos de idade: ½ comprimido efervescente 2 a 3
vezes ao dia.
Dose máxima recomendada 300 mg/dia.
Crianças dos 6 aos 12 anos: ½ comprimido efervescente 3 a 4 vezes ao
dia. Dose máxima
recomendada de 300 a 400 mg/dia.
Crianças com idade superior a 12 anos: Dose idêntica à dos adultos.
Posologia no idoso:
Pulmosal é apropriado para a utilização no idoso. Recomenda-se
precaução nos casos de
existência de patologia ulcerosa péptica (ver 4.3.
CONTRA-INDICAÇÕES e ver 4.4. ADVERTÊNCIAS E
PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO).
APROVADO EM
15-07-2005
INFARMED
Informações relativas a modo de administração:
Dissolver o comprimido efervescente em meio copo de água, e deixe
dissolver até se tornar
numa solução homogénea. Usar copo de material de vidro ou de
plástico (nunca usar com
material de borracha ou de metal).
4.3 CONTRA-INDICAÇÕES:
Hipersensibilidade à Acetilcisteína ou a qualquer um dos
excipientes.
A Acetilcisteína está contra indicada em casos de úlcera
gastrointestinal.
Por conter sorbitol como excipiente, Pulmosal 200mg comprimidos
efervescentes está contra-
indicado, em doentes com intolerância hereditária à fructose.
4.4 ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZ