País: Portugal
Idioma: portuguès
Font: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Acetilcisteína
Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.
R05CB01
Acetylcysteine
200 mg
Comprimido efervescente
Acetilcisteína 200 mg
Via oral
5.2.2 - Expetorantes
MNSRM Medicamento não sujeito a receita médica
N/A
acetylcysteine
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Recipiente para comprimidos 20 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5519285 CNPEM: 50008501 CHNM: 10069105 Grupo Homogéneo: N/A
Autorizado
2005-07-15
APROVADO EM 15-07-2005 INFARMED Folheto Informativo Pulmosal 200mg Comprimidos efervescentes Acetilcisteína _Leia _ _atentamente _ _este _ _folheto _ _antes _ _de _ _tomar _ _este _ _medicamento:_ _ _ _Este _ _medicamento _ _pode _ _ser _ _adquirido _ _sem _ _receita _ _médica._ _ _ _No entanto, é necessário utilizar _ Pulmosal 200mg Comprimidos efervescentes _ com_ _precaução _ _para _ _obter _ _os _ _devidos _ _resultados._ _Conserve _ _este _ _folheto. _ _Pode _ _ter _ _necessidade _ _de _ _o _ _reler._ _Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, solicite os serviços do farmacêutico._ _Em caso de agravamento ou não melhoria do estado de saúde, consulte o seu médico._ _ _ NESTE FOLHETO: 1. O que é o Pulmosal 200mg Comprimidos efervescentes e para que é utilizado. 2. Antes de tomar Pulmosal 200mg Comprimidos efervescentes. 3. Como tomar Pulmosal 200mg Comprimidos efervescentes. 4. Efeitos secundários possíveis. 5. Conservação de Pulmosal 200mg Comprimidos efervescentes. 6. Outras informações. A SUBSTÂNCIA ACTIVA é a Acetilcisteína a 200mg. OUTROS INGREDIENTES são: ácido cítrico, bicarbonato de sódio, sorbitol, L-Leucina, polietilenoglicol 6000, sacarina sódica, aroma de laranja. CLASSIFICAÇÃO FARMACOTERAPÊUTICA: 5.2.2.- Aparelho respiratório, antitússicos e expectorantes; expectorantes. TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Laboratórios Azevedos – Indústria Farmacêutica, S. A . Estrada Nacional 117-2, Alfragide 2614-503 Amadora 1.O QUE É PULMOSAL 200MG COMPRIMIDOS EFERVESCENTES E PARA QUE É UTILIZADO APROVADO EM 15-07-2005 INFARMED Este medicamento apresenta-se sob a forma de comprimido efervescente para uso oral. Adjuvante mucolítico do tratamento antibacteriano das infecções respiratórias em presença de hipersecreção brônquica. Pulmosal 200mg comprimido efervescente reduz a viscosidade das secreções brônquicas. O muco torna-se mais fluido, tendo um efeito estimulador sobre a mucosa brônquica para produzir secreções brônquicas mais fluídas. Llegiu el document complet
APROVADO EM 15-07-2005 INFARMED RESUMO DAS CARACTERISTICAS DO MEDICAMENTO 1. DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO Pulmosal 200mg Comprimidos efervescentes 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido efervescente contém 200 mg de Acetilcisteína Excipientes, ver 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido efervescente 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS Pulmosal 200mg comprimidos efervescentes está indicado como adjuvante mucolítico do tratamento antibacteriano das infecções respiratórias, em presença de hipersecreção brônquica. 4.2 POSOLOGIA E MODO DE ADMINISTRAÇÃO Posologia no adulto : 1 comprimido efervescente 2 a 3 vezes por dia. Dose máxima diária recomendada 600 mg/dia. Posologia na criança : Não usar em crianças com idade inferior a 2 anos. Crianças dos 2 aos 6 anos de idade: ½ comprimido efervescente 2 a 3 vezes ao dia. Dose máxima recomendada 300 mg/dia. Crianças dos 6 aos 12 anos: ½ comprimido efervescente 3 a 4 vezes ao dia. Dose máxima recomendada de 300 a 400 mg/dia. Crianças com idade superior a 12 anos: Dose idêntica à dos adultos. Posologia no idoso: Pulmosal é apropriado para a utilização no idoso. Recomenda-se precaução nos casos de existência de patologia ulcerosa péptica (ver 4.3. CONTRA-INDICAÇÕES e ver 4.4. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO). APROVADO EM 15-07-2005 INFARMED Informações relativas a modo de administração: Dissolver o comprimido efervescente em meio copo de água, e deixe dissolver até se tornar numa solução homogénea. Usar copo de material de vidro ou de plástico (nunca usar com material de borracha ou de metal). 4.3 CONTRA-INDICAÇÕES: Hipersensibilidade à Acetilcisteína ou a qualquer um dos excipientes. A Acetilcisteína está contra indicada em casos de úlcera gastrointestinal. Por conter sorbitol como excipiente, Pulmosal 200mg comprimidos efervescentes está contra- indicado, em doentes com intolerância hereditária à fructose. 4.4 ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZ Llegiu el document complet