PSOCAL BETA % 0.005+ % 0.05 MERHEM

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

betametazon dipropiyonat +kalsipotriol monohidrat

Mevcut itibaren:

BERKO İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş.

ATC kodu:

D05AX52

INN (International Adı):

Betamethasone dipropionate +salicylic acid monohydrate

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1 / 8
KULLANMA TALİMATI
PSOCAL BETA %0.005 + %0.05 MERHEM
HARICEN KULLANILIR.
•
_ETKIN MADDELER: _
Her 1 gram merhem 0,05 mg kalsipotriole eşdeğer 0,0522 mg
kalsipotriol monohidrat ve 0,5 mg betametazona eşdeğer 0,643 mg
betametazon
dipropiyonat içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Likit parafin, polioksi propilen-11-stearil eter (butil hidroksitoluen
(E321) içerir), vitamin E (α-tokoferol) ve beyaz yumuşak parafin
içerir.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK _
doz
_ kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_PSOCAL BETA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_PSOCAL BETA’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_PSOCAL BETA NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_PSOCAL BETA’NIN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. PSOCAL BETA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
PSOCAL BETA kalsipotriol (D vitaminine benzer bir madde) ve
betametazon (bir
steroid) etkin maddelerini içerir. Kalsipotriol deri hücrelerinin
büyüme oranının normale
dönmelerini
sağlar.
Bir
kortikosteroid
olan
betametazon
iltihabın
(enflamasyon)
azalmasını sağlar
(bazı
vücut
geliştiriciler
ve
atletler tarafından
hatalı
bir şekilde
kullanılan anabolik steroidlerle karıştırılmamalıdır).
•
PSOCAL BETA sedef hastalığının (psoriasis vulgaris) tedavisi için
kullanılır. Sedef
hastalığı, deri hücreleri çok hızlı çoğ

Ürün özellikleri

1 / 9
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PSOCAL BETA %0.005 + %0.05 merhem
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ
ETKIN MADDE:
1 g PSOCAL BETA merhem, 0,05 mg kalsipotriole eşdeğer 0,0522 mg
kalsipotriol monohidrat
ve 0,5 mg betametazona eşdeğer 0,643 mg betametazon dipropiyonat
içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddelerin tam listesi için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Merhem
Sarımsı beyaz
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Topikal tedaviye cevap veren stabil psoriasis vulgaris’in topikal
tedavisi.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
PSOCAL BETA etkilenen bölgeye günde 1 defa uygulanır. Önerilen
tedavi süresi 4 haftadır.
52 haftaya kadar PSOCAL BETA’nın tekrarlı kürleri ile deneyim
bulunmaktadır. 4 hafta sonra
tedaviye devam edilmesi ya da tedavinin tekrar başlatılması
gerekiyorsa, tedaviye tıbbi görüşten
sonra ve düzenli tıbbi gözetim altında devam edilebilir.
Kalsipotriol içeren tıbbi ürünler kullanıyorken, maksimum
günlük doz 15 gramı, maksimum
haftalık doz ise 100 gramı geçmemelidir. Tedavi edilen vücut
yüzeyi ise toplam vücut yüzeyinin
%30’unu aşmamalıdır (Bkz. Bölüm 4.4).
UYGULAMA ŞEKLI:
PSOCAL BETA etkilenen bölgeye sürülerek yedirilir. Optimal etkiyi
elde etmek için, PSOCAL
BETA uygulandıktan hemen sonra duş alınmaması ya da banyo
yapılmaması önerilmektedir.
Yüz derisi ve genitallere uygulanmamalıdır.
Akşam uygulanması tercih edilebilir.
PSOCAL BETA yağlı bir ürün olduğundan uyguladıktan hemen sonra
giyinmeyiniz.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Ağır böbrek yetmezliği ya da ağır karaciğer hastalığı olan
hastalarda kullanılmamalıdır.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
PSOCAL BETA’nın çocuklarda ve 18 yaşın altındaki ergenlerde
kullanımı önerilmemektedir.
PSOCAL BETA’nın 18 yaşın altındaki çocuklarda güvenliliği ve
etkinliği değerlendirilmemiştir.
Bu belge, güvenli elek