Land: Turkije
Taal: Turks
Bron: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
betametazon dipropiyonat +kalsipotriol monohidrat
BERKO İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş.
D05AX52
Betamethasone dipropionate +salicylic acid monohydrate
1970-01-01
1 / 8 KULLANMA TALİMATI PSOCAL BETA %0.005 + %0.05 MERHEM HARICEN KULLANILIR. • _ETKIN MADDELER: _ Her 1 gram merhem 0,05 mg kalsipotriole eşdeğer 0,0522 mg kalsipotriol monohidrat ve 0,5 mg betametazona eşdeğer 0,643 mg betametazon dipropiyonat içerir. • _YARDIMCI MADDELER: _ Likit parafin, polioksi propilen-11-stearil eter (butil hidroksitoluen (E321) içerir), vitamin E (α-tokoferol) ve beyaz yumuşak parafin içerir. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK _ doz _ kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _PSOCAL BETA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _PSOCAL BETA’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _PSOCAL BETA NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _PSOCAL BETA’NIN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. PSOCAL BETA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • PSOCAL BETA kalsipotriol (D vitaminine benzer bir madde) ve betametazon (bir steroid) etkin maddelerini içerir. Kalsipotriol deri hücrelerinin büyüme oranının normale dönmelerini sağlar. Bir kortikosteroid olan betametazon iltihabın (enflamasyon) azalmasını sağlar (bazı vücut geliştiriciler ve atletler tarafından hatalı bir şekilde kullanılan anabolik steroidlerle karıştırılmamalıdır). • PSOCAL BETA sedef hastalığının (psoriasis vulgaris) tedavisi için kullanılır. Sedef hastalığı, deri hücreleri çok hızlı çoğ Lees het volledige document
1 / 9 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI PSOCAL BETA %0.005 + %0.05 merhem 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ ETKIN MADDE: 1 g PSOCAL BETA merhem, 0,05 mg kalsipotriole eşdeğer 0,0522 mg kalsipotriol monohidrat ve 0,5 mg betametazona eşdeğer 0,643 mg betametazon dipropiyonat içerir. YARDIMCI MADDELER: Yardımcı maddelerin tam listesi için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Merhem Sarımsı beyaz 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Topikal tedaviye cevap veren stabil psoriasis vulgaris’in topikal tedavisi. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: PSOCAL BETA etkilenen bölgeye günde 1 defa uygulanır. Önerilen tedavi süresi 4 haftadır. 52 haftaya kadar PSOCAL BETA’nın tekrarlı kürleri ile deneyim bulunmaktadır. 4 hafta sonra tedaviye devam edilmesi ya da tedavinin tekrar başlatılması gerekiyorsa, tedaviye tıbbi görüşten sonra ve düzenli tıbbi gözetim altında devam edilebilir. Kalsipotriol içeren tıbbi ürünler kullanıyorken, maksimum günlük doz 15 gramı, maksimum haftalık doz ise 100 gramı geçmemelidir. Tedavi edilen vücut yüzeyi ise toplam vücut yüzeyinin %30’unu aşmamalıdır (Bkz. Bölüm 4.4). UYGULAMA ŞEKLI: PSOCAL BETA etkilenen bölgeye sürülerek yedirilir. Optimal etkiyi elde etmek için, PSOCAL BETA uygulandıktan hemen sonra duş alınmaması ya da banyo yapılmaması önerilmektedir. Yüz derisi ve genitallere uygulanmamalıdır. Akşam uygulanması tercih edilebilir. PSOCAL BETA yağlı bir ürün olduğundan uyguladıktan hemen sonra giyinmeyiniz. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: Ağır böbrek yetmezliği ya da ağır karaciğer hastalığı olan hastalarda kullanılmamalıdır. PEDIYATRIK POPÜLASYON: PSOCAL BETA’nın çocuklarda ve 18 yaşın altındaki ergenlerde kullanımı önerilmemektedir. PSOCAL BETA’nın 18 yaşın altındaki çocuklarda güvenliliği ve etkinliği değerlendirilmemiştir. Bu belge, güvenli elek Lees het volledige document