PROTECH 40 MG ENTERIK KAPLI TABLET, 14 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

pantoprazol sodyum seskihidrat

Mevcut itibaren:

DROGSAN İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

A02BC02

INN (International Adı):

pantoprazole sodium seskihidrat

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

lorazepam

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

2009-06-03

Bilgilendirme broşürü

1 / 11
KULLANMA TALİMATI
PROTECH
® 40 MG ENTERIK KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Her tablette 40 mg pantoprazole eşdeğer 45,10 mg pantoprazol sodyum
seskihidrat.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Susuz sodyum karbonat, mannitol, krospovidon, povidon K90,
kinolin sarısı, kalsiyum stearat, hidroksi propil metil selüloz,
titanyum dioksit, talk,
polietilen glikol 400, sodyum lauril sülfat, eudragit L-100/55,
trietil sitrat, kolloidal susuz
silika, sodyum bikarbonat.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ; ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
-
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
-
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
-
_Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz _
-
_Bu ilacın kullanımı sırasında. doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz _
-
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_PROTECH_
_®_
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_PROTECH_
_®_
_’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_PROTECH_
_®_
_ NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_PROTECH_
_®_
_’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
_ _
1.
PROTECH
® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
PROTECH
®
, ilaçların midede çözülmesini engelleyen özel bir madde ile
kaplı (enterik
kaplı) tabletler şeklinde kullanıma sunulmuştur. Her bir tabletin
içinde etkin madde
olarak 40 mg pantoprazol (pantoprazol sodyum seskihidrat olarak)
bulunmaktadır.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ak1USHY3M0FyYnUyZmxXZmxXSHY3
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2 / 11
•
PROTECH
®
’in etkin maddesi olan pantoprazol, “proton

Ürün özellikleri

1/18
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PROTECH
®
40 mg Enterik Kaplı Tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Pantoprazol 40 mg (45,10 mg pantoprazol sodyum seskihidrat olarak)
YARDIMCI MADDELER:
Susuz sodyum karbonat
Sodyum lauril sülfat
Sodyum bikarbonat
10 mg
0,13 mg
0,28 mg
Yardımcı maddelerin tam listesi için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Enterik kaplı tablet
Sarı, yuvarlak, enterik kaplı tablet.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
_12 yaşın üzerindeki çocuklarda ve erişkinlerde: _
Gastroözofajial reflü hastalığının tedavisinde endikedir.
_Erişkinlerde: _
•
_Helicobacter _
_pylori_
_(H. _
_pylori)_
ile
ilişkili
duodenal
ve
gastrik
ülserde
bu
mikroorganizmanın eradikasyonu için uygun antibiyotiklerle kombine
olarak,
•
Peptik ülserde (duodenal ülser ve gastrik ülser),
•
Zollinger
Ellison
Sendromu
ve
diğer
patolojik
hipersekresyonlu
durumlarda
kullanılır.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ak1USHY3M0FyYnUyZmxXZmxXQ3NR
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2/18
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
_12 yaşın üzerindeki çocuklarda ve erişkinlerde: _
Gastroözofajial reflü hastalığında
Önerilen
doz
günde
1
adet
PROTECH
®
40
mg
Enterik
Kaplı
Tablet’tir.
Bazı
durumlarda doz iki katına çıkarılabilir (günde 2 adet PROTECH
®
40 mg Enterik Kaplı
Tablet). 4 haftalık tedavi sonunda iyileşmeyen hastalar için 4
haftalık ilave bir tedavi
düşünülebilir.
_Erişkinler: _
Uygun iki antibiyotikle kombine olarak
_H.Pylori_
eradikasyonunda
_H. pylori_
pozitif gastrik ve duodenal ülserli hastalarda, etkenin tamamen
ortadan
kaldırılması için kombine tedavi uygulanmalıdır. Direnç ve
uygun antibiyotiklerin
reçetelenmesi
için
varsa
ulusal
öneriler
gibi
resmi
yerel
rehberler
göz
önünde
bulundurulmalıdır.
_H. _
_pylori_
eradikasyonu
için
direnç
durumuna
göre
aşağıdaki
kom