देश: तुर्की
भाषा: तुर्की
स्रोत: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
pantoprazol sodyum seskihidrat
DROGSAN İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş.
A02BC02
pantoprazole sodium seskihidrat
Normal
lorazepam
Aktif
2009-06-03
1 / 11 KULLANMA TALİMATI PROTECH ® 40 MG ENTERIK KAPLI TABLET AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDE:_ Her tablette 40 mg pantoprazole eşdeğer 45,10 mg pantoprazol sodyum seskihidrat. • _YARDIMCI MADDELER:_ Susuz sodyum karbonat, mannitol, krospovidon, povidon K90, kinolin sarısı, kalsiyum stearat, hidroksi propil metil selüloz, titanyum dioksit, talk, polietilen glikol 400, sodyum lauril sülfat, eudragit L-100/55, trietil sitrat, kolloidal susuz silika, sodyum bikarbonat. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ; ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. - _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ - _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ - _Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz _ - _Bu ilacın kullanımı sırasında. doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz _ - _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _PROTECH_ _®_ _ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _PROTECH_ _®_ _’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _PROTECH_ _®_ _ NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _PROTECH_ _®_ _’IN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. _ _ 1. PROTECH ® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • PROTECH ® , ilaçların midede çözülmesini engelleyen özel bir madde ile kaplı (enterik kaplı) tabletler şeklinde kullanıma sunulmuştur. Her bir tabletin içinde etkin madde olarak 40 mg pantoprazol (pantoprazol sodyum seskihidrat olarak) bulunmaktadır. Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır. Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ak1USHY3M0FyYnUyZmxXZmxXSHY3 Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys 2 / 11 • PROTECH ® ’in etkin maddesi olan pantoprazol, “proton पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1/18 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI PROTECH ® 40 mg Enterik Kaplı Tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Pantoprazol 40 mg (45,10 mg pantoprazol sodyum seskihidrat olarak) YARDIMCI MADDELER: Susuz sodyum karbonat Sodyum lauril sülfat Sodyum bikarbonat 10 mg 0,13 mg 0,28 mg Yardımcı maddelerin tam listesi için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Enterik kaplı tablet Sarı, yuvarlak, enterik kaplı tablet. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR _12 yaşın üzerindeki çocuklarda ve erişkinlerde: _ Gastroözofajial reflü hastalığının tedavisinde endikedir. _Erişkinlerde: _ • _Helicobacter _ _pylori_ _(H. _ _pylori)_ ile ilişkili duodenal ve gastrik ülserde bu mikroorganizmanın eradikasyonu için uygun antibiyotiklerle kombine olarak, • Peptik ülserde (duodenal ülser ve gastrik ülser), • Zollinger Ellison Sendromu ve diğer patolojik hipersekresyonlu durumlarda kullanılır. Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır. Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ak1USHY3M0FyYnUyZmxXZmxXQ3NR Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys 2/18 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: _12 yaşın üzerindeki çocuklarda ve erişkinlerde: _ Gastroözofajial reflü hastalığında Önerilen doz günde 1 adet PROTECH ® 40 mg Enterik Kaplı Tablet’tir. Bazı durumlarda doz iki katına çıkarılabilir (günde 2 adet PROTECH ® 40 mg Enterik Kaplı Tablet). 4 haftalık tedavi sonunda iyileşmeyen hastalar için 4 haftalık ilave bir tedavi düşünülebilir. _Erişkinler: _ Uygun iki antibiyotikle kombine olarak _H.Pylori_ eradikasyonunda _H. pylori_ pozitif gastrik ve duodenal ülserli hastalarda, etkenin tamamen ortadan kaldırılması için kombine tedavi uygulanmalıdır. Direnç ve uygun antibiyotiklerin reçetelenmesi için varsa ulusal öneriler gibi resmi yerel rehberler göz önünde bulundurulmalıdır. _H. _ _pylori_ eradikasyonu için direnç durumuna göre aşağıdaki kom पूरा दस्तावेज़ पढ़ें