Protaphane

Ülke: Avrupa Birliği

Dil: Yunanca

Kaynak: EMA (European Medicines Agency)

Aktif bileşen:

Insulin human

Mevcut itibaren:

Novo Nordisk A/S

ATC kodu:

A10AC01

INN (International Adı):

insulin human (rDNA)

Terapötik grubu:

Φάρμακα που χρησιμοποιούνται στον διαβήτη

Terapötik alanı:

Σακχαρώδης διαβήτης

Terapötik endikasyonlar:

Θεραπεία του σακχαρώδους διαβήτη.

Ürün özeti:

Revision: 18

Yetkilendirme durumu:

Εξουσιοδοτημένο

Yetkilendirme tarihi:

2002-10-07

Bilgilendirme broşürü

48
B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
49
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
PROTAPHANE 40 IU/ML (ΔΙΕΘΝΕΊΣ ΜΟΝΆΔΕΣ/ML)
ΕΝΈΣΙΜΟ ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ ΣΕ ΦΙΑΛΊΔΙΟ
ανθρώπινη ινσουλίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
–
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
–
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.
–
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
–
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον
φαρμακοποιό ή
τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται
στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ PROTAPHANE ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η
ΧΡΉΣΗ ΤΟΥ
Το Protaphane είναι ανθρώπινη ινσουλίνη με
σταδιακή έναρξη και μακρά διάρκεια
δράσης.
Το Protaphane χρησιμοποιείται για τη
μείωση των υψηλών επιπέδων σακχάρου
στο

Ürün özellikleri

1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Protaphane 40 διεθνείς μονάδες/ml ενέσιμο
εναιώρημα σε φιαλίδιο.
Protaphane 100 διεθνείς μονάδες/ml ενέσιμο
εναιώρημα σε φιαλίδιο.
Protaphane Penfill 100 διεθνείς μονάδες/ml
ενέσιμο εναιώρημα σε φυσίγγιο.
Protaphane InnoLet 100 διεθνείς μονάδες/ml
ενέσιμο εναιώρημα σε προγεμισμένη
συσκευή τύπου
πένας.
Protaphane FlexPen 100 διεθνείς μονάδες/ml
ενέσιμο εναιώρημα σε προγεμισμένη
συσκευή τύπου
πένας.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Protaphane φιαλίδιο (40 διεθνείς μονάδες/ml)
1 φιαλίδιο περιέχει 10 ml που
ισοδυναμούν με 400 διεθνείς μονάδες. 1 ml
εναιωρήματος περιέχει
40 διεθνείς μονάδες ισοφανικής (NPH)
ανθρώπινης ινσουλίνης* (ισοδύναμες με
1,4 mg).
Protaphane φιαλίδιο (100 διεθνείς μονάδες/ml)
1 φιαλίδιο περιέχει 10 ml που
ισοδυναμούν με 1000 διεθνείς μονάδες. 1 ml
εναιωρήματος περιέχει
100 διεθνείς μονάδες ισοφανικής (NPH)
ανθρώπινης ινσουλίνης* (ισοδύναμες με
3,5 mg).
Protaphane Penfill
1 φυσίγγιο περιέχει 3 ml που ισοδυναμούν
με 300 διεθνείς μονάδες. 1 ml
εναιωρήματος περιέχει
100 διεθνείς μονάδες ισοφανικής (NPH)
ανθρώπινης ινσουλίνης* (ισοδύναμες με
3,5 mg).
Protaphane InnoLet/Protaphane FlexPen
1 προγεμισμένη συσκευή τύπου πέν�