Protamin sulfat Galenika

Ülke: Sırbistan

Dil: Sırpça

Kaynak: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktif bileşen:

protamin-сулфат

Mevcut itibaren:

GALENIKA AD BEOGRAD

ATC kodu:

V03AB14

INN (International Adı):

protamin-sulfat

Paketteki üniteler:

rastvor za injekciju; 50mg/5mL; ampula, 5x5mL

Reçete türü:

SZ - Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi

Tarafından üretildi:

GALENIKA AD BEOGRAD

Ürün özeti:

JKL: 0180030

Yetkilendirme durumu:

OBNOVA

Yetkilendirme tarihi:

2022-01-13

Bilgilendirme broşürü

1 od 9
UPUTSTVO ZA LEK
PROTAMIN SULFAT GALENIKA, 50 MG/5 ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU
PROTAMIN-SULFAT
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, farmaceutu ili medicinskoj
sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak
4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Protamin sulfat Galenika i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Protamin sulfat Galenika
3.
Kako se primenjuje lek Protamin sulfat Galenika
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Protamin sulfat Galenika
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 9
1. ŠTA JE LEK PROTAMIN SULFAT GALENIKA I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Protamin sulfat
Galenika pripada grupi lekova koji se zovu antidoti
heparina (zaustavljaju krvarenje
nastalo usled dejstva heparina).
Protamin sulfat
Galenika se upotrebljava za neutralisanje antikoagulantnog dejstva
heparina pre operacija,
posle bubrežne dijalize, posle operacije na otvorenom srcu, kod
većih krvarenja ili kod predoziranja
heparinom
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE LEK PROTAMIN SULFAT
GALENIKA
PROTAMIN SULFAT SE SME PRIMENJIVATI SAMO KAO ANTIDOT HEPARINU.
LEK PROTAMIN SULFAT GALENIKA NIJE POGODAN ZA NEUTRALIZACIJU EFEKTA
LEKOVA ZA SPREČAVANJE
ZGRUŠAVANJA KRVI (ORALNI ANTIKOAGULANSI) KOJI SE UZIMAJU PREKO USTA.
LEK PROTAMIN SULFAT GALENIKA NE SMETE PRIMATI:
Ukoliko ste alergični (preosetljivi) na protamin-sulfat
ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka
(navedene u odeljku 6).
UPOZORENJA I MERE OPREZA
Suviše brza primena protamin-sulfata može da izaz

Ürün özellikleri

1 od 5
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Protamin sulfat Galenika, 50 mg/5 mL, rastvor za injekciju
INN: protamin-sulfat
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
5 mL rastvora za injekciju sadrži 50 mg protamin-sulfata
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: natrijum.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju.
Bistar bezbojan rastvor.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Koristi se za neutralisanje antikoagulantnog efekta heparina:
-
pre operacija,
-
posle bubrežne dijalize,
-
posle operacije na otvorenom srcu,
-
kod većih krvarenja,
-
kod predoziranja heparinom.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
DOZIRANJE:
_Odrasli:_
Lek Protamin sulfat Galenika se primenjuje kao spora intravenska
injekcija, tokom perioda od 10 minuta. Ne
treba ga dati više od 50 mg protamin sulfata u jednoj dozi.
Doza zavisi od količine i vrste heparina koji treba neutralisati,
njegovog puta primene i od vremena koje je
proteklo od njegovog poslednjeg davanja, iz razloga što se heparin
kontinuirano izlučuje. Idealno, dozu koja
je potrebna da se neutrališe dejstvo heparina bi trebalo odrediti u
skladu sa testovima koagulacije ili
izračunati iz testa neutralizacije protaminom.
Prekomerno dat, protamin sam deluje kao antikoagulans.
_Neutralizacija nefrakcionisanog heparina:_
1 mg protamin-sulfata obično neutrališe najmanje 100 i.j. heparina
dobijenog iz creva ili 80 i.j. heparina
dobijenog iz pluća. Dozu protamin-sulfata treba smanjiti ukoliko je
prošlo više od 15 minuta od intravenske
injekcije.
Na primer, ako je prošlo 30-60 minuta od intravenskog davanja
heparina, preporučuje se 0,5-0,75 mg
protamin-sulfata na 100 i.j. heparina, dobijenog iz creva. Ako je
prošlo 2 sata ili više treba dati 0,25-0,375
mg na 100 i.j. heparina, dobijenog iz creva.
Ukoliko pacijent prima intravensku infuziju heparina, infuziju treba
prekinuti i dati 25-50 mg protamin-
sulfata kao sporu intravensku injekciju.
2 od 5
Ako je heparin dat supkutano, treba dati 1 mg protamin-sulfata