Ülke: Bosna Hersek
Dil: Hırvatça
Kaynak: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
dinoproston
PFIZER BH d.o.o. Sarajevo
G02AD02
dinoproston
3 mg/1 tableta
vaginalna tableta
1 vaginalna tableta sadrži: 3 mg dinoprostona
4 vaginalne tablete (1 Al/PE/PE/Al blister), u kutiji
ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa
PFIZER LUXEMBOURG SARL
Važeći
2021-05-26
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA PROSTIN E2 vaginalna tableta, 3 mg dinoproston Prije upotrebe lijeka pažljivo proČitajte ovo uputstvo jer ono sadrži važne informacije za Vas! Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru, babici ili farmaceutu. Ako dobijete bilo koju neželjenu reakciju na lijek obratite se svom ljekaru, babici ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koju nuspojau koja nije navedena u ovom Uputsvu. Pogledajte dio 4. Ovo uputstvo sadrži sljedeĆa poglavlja: 1. Šta je PROSTIN E2 i za šta se koristi 2. Prije nego Vam daju PROSTIN E2 3. Kako uzimati PROSTIN E2 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati PROSTIN E2 6. Dodatne informacije 1. ŠTA JE PROSTIN E2 I ZA ŠTA SE KORISTI Prostin E 2 vaginalne tablete sadrže prostaglandin dinoproston i koriste se za „izazivanje“ porođaja. To znači da će Vam ovaj lijek pomoći da dodje do kontrakcije uterusa (materice) u terminu ili oko termina porođaja. Prostin E2 sličan je prirodnom prostaglandinu E2, vrsti prostaglandina koja nastaje u vašem tijelu kada porođaj započinje. Ovaj lijek dat će vam samo u bolnici ili klinici koja ima specijalizirani porođajni odjel. 2. PRIJE NEGO VAM DAJU PROSTIN E2 VAGINALNE TABLETE Prostin E2 vaginalne tablete mogu se primijeniti kod većine žena. Nekim ženama uradit će se dodatna provjera prije davanja ovog lijeka, dok će nekim možda bolje odgovarati druga vrsta terapije. Vaš ljekar ili medicinska sestra postavit će Vam pitanja prije nego primijene Prostin E2 vaginalne tablete kako bi se uvjerili da je Prostin E2 siguran lijek za vas. Ukoliko niste sigurni da ste razumjeli pitanje tražite od Vašeg ljekara ili medicinske sestre da vam pojasni. Nemojte uzimati Prostin E2 ako ste alergični na dinoproston ili bilo koji prostaglandin ili na bilo koje druge pomoćne sastojke (navedene u dijelu 6). Znaci bilo koje alergijske reakcije uključuju zviždanje, nedostatak vazduha, znojenje ruku, lica, osip ili crvenilo kože. Vaš ljekar ili babi Belgenin tamamını okuyun
1 _DIN: Prostin.SPC_001_01.09.2022_ SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1.NAZIV GOTOVOG LIJEKA PROSTIN E2 vaginalna tableta, 3 mg dinoproston 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LIJEKA Svaka vaginalna tableta sadrži 3 mg dinoprostona. Za cjelovitu listu pomoćnih supstanci pogledati odjeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Vaginalna tableta. Bijela, bikonveksna, duguljasta tableta sa utisnutom oznakom Upjohn 715 na jednoj strani dok je druga strana glatka. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Oksitocini: Prostin E2 vaginalne tablete indicirane su za indukciju poroda, pogotovu u pacijentkinja sa povoljnim indukcijskim karakteristikama, kada nema kontraindikacija po fetus ili majku. 4.2. Doziranje i naČin primjene Korištenje Prostin E2 tablete ograničeno je na kvalificirane zdravstvene radnike te na bolnice i klinike sa specijaliziranim opstetričkim jedinicama s uvjetima za kontinuirano praćenje. Preporučena doza ne smije se prekoračiti, a interval doziranja se ne smije skraćivati jer to povećava rizik od hiperstimulacije maternice, rupture maternice, krvarenja iz maternice, fetalne i neonatalne smrti. Doziranje Odrasli Jedna tableta aplicira se visoko u posteriorni forniks. Druga tableta može se aplicirati nakon 6-8 sati ukoliko porođaj još nije nastupio. Maksimalna doza je 6 mg. Stariji Nije primjenjivo. Pedijatrijska populacija Nije primjenjivo. Način primjene Vaginalno. Tablete se apliciraju visoko u posteriorni forniks (vagine). 4.3. Kontraindikacije Preosjetljivost na aktivnu supstancu ili bilo koji drugi pomoćni sastojak lijeka naveden u odjeljku 6.1. Prostin E2 vaginalne tablete ne bi se smjele primijeniti kod trudnica preosjetljivih na prostaglandine ili druge pomoćne sastojke lijeka. Prostin E2 tablete ne preporučuju se u sljedećim okolnostima: • Za primjenu kod trudnica kod kojih je upotreba oksitocina kontraindicirana ili gdje se smatra da produžene kontrakcije maternice nisu pogodne kao na primjer u slučajevima: - kada postoji historija carskog reza ili većih kirurških zahvat Belgenin tamamını okuyun