Ülke: Almanya
Dil: Almanca
Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Tamsulosinhydrochlorid
TEVA GmbH (3086597)
Tamsulosin hydrochloride
Hartkapsel mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Tamsulosinhydrochlorid (23010) 0,4 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2006-01-27
OBFM6F6EE43801C80031.rtf. Seite 1 von 1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER PROSTALITAN_®_ 0,4 MG HARTKAPSELN MIT VERÄNDERTER WIRKSTOFFFREISETZUNG FÜR MÄNNLICHE ERWACHSENE WIRKSTOFF: TAMSULOSINHYDROCHLORID LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf nicht an Dritte weitergegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dasselbe Krankheitsbild haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. WAS IST PROSTALITAN_®_ 0,4 MG HARTKAPSELN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON PROSTALITAN_®_ 0,4 MG HARTKAPSELN BEACHTEN? 3. WIE IST PROSTALITAN_®_ 0,4 MG HARTKAPSELN EINZUNEHMEN? 4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH? 5. WIE IST PROSTALITAN_®_ 0,4 MG HARTKAPSELN AUFZUBEWAHREN 6. WEITERE INFORMATIONEN Die Darreichungsform Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung wird im Folgenden kurz Hartkapsel genannt. 1. WAS IST PROSTALITAN_®_ 0,4 MG HARTKAPSELN UND WOFÜR WIRD ES EINGENOMMEN? 1.1 PROSTALITAN_®_ 0,4 MG HARTKAPSELN IST EIN PROSTATAMITTEL, EIN SO GENANNTER ALPHA-1-REZEPTORENBLOCKER Der arzneilich wirksame Bestandteil von Prostalitan_®_ 0,4 mg Hartkapseln ist Tamsulosin. Hierbei handelt es sich um einen so genannten Alpha-1-Rezeptorenblocker, der die Spannung der glatten Muskulatur in der Prostata und in der H Belgenin tamamını okuyun
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Prostalitan ® 0,4 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Hartkapsel mit veränderter Wirkstofffreisetzung enthält 0,4 mg Tamsulosinhydrochlorid. Sonstige Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung Orange–olivgrüne Hartkapsel mit schwarzem Aufdruck TSL 0.4 und mit einem schwarzen Streifen an beiden Enden. Die Hartkapseln enthalten weiße bis weißgraue Pellets. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Behandlung von Symptomen des unteren Harntraktes bei der benignen Prostatahyperplasie (BPH). 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Eine Hartkapsel täglich nach dem Frühstück oder nach der ersten Mahlzeit des Tages. Die Kapsel wird als Ganzes mit einem Glas Wasser im Stehen oder Sitzen (nicht im Liegen) geschluckt. Die Kapsel sollte nicht zerkleinert oder auseinander gezogen werden, um die verzögerte Freisetzung des Wirkstoffes nicht zu beeinträchtigen. Bei Nierenfunktionsstörungen ist eine Dosisanpassung nicht gerechtfertigt. Bei Patienten mit leichter bis mäßiger Leberinsuffizienz ist eine Dosisanpassung nicht gerechtfertigt (siehe auch Abschnitt „Gegenanzeigen“). Kinder und Jugendliche Es gibt keine relevante Indikation für die Anwendung von Tamsulosin bei Kindern. Die Sicherheit und Wirksamkeit von Tamsulosine bei Kindern im Alter von <18 Jahren ist nicht belegt. Zurzeit vorliegende Daten werden in Abschnitt 5.1 beschrieben. 4.3 GEGENANZEIGEN - Überempfindlichkeit gegenüber Tamsulosin (einschließlich arzneimittelinduziertes Angioödem) oder einem der sonstigen Bestandteile - anamnestisch bekannte orthostatische Hypotonie - schwere Leberinsuffizienz. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Wie bei anderen 1-Adrenozeptor-Antagonisten auch, kann es während der Behandlung mit Tamsulosin in einzelnen Fällen zu einem Blutdruckabfall kommen, der selten eine Synkope FACHINFORMATI Belgenin tamamını okuyun