Propranolol HCl Retard Mylan 160 mg, capsules met gereguleerde afgifte

Ülke: Hollanda

Dil: Hollandaca

Kaynak: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktif bileşen:

PROPRANOLOLHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met ; PROPRANOLOL

Mevcut itibaren:

Mylan B.V.

ATC kodu:

C07AA05

INN (International Adı):

PROPRANOLOLHYDROCHLORIDE COMPOSITION corresponding to ; PROPRANOLOL

Farmasötik formu:

Capsule met gereguleerde afgifte, hard

Kompozisyon:

GELATINE (E 441) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; INDIGOKARMIJN (E 132) ; MAÏSZETMEEL ; SACCHAROSE ; SCHELLAK (E 904) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Uygulama yolu:

Oraal gebruik

Terapötik alanı:

Propranolol

Ürün özeti:

Hulpstoffen: GELATINE (E 441); IJZEROXIDE GEEL (E 172); INDIGOKARMIJN (E 132); MAÏSZETMEEL; SACCHAROSE; SCHELLAK (E 904); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

Yetkilendirme tarihi:

1996-07-30

Bilgilendirme broşürü

_ _
PROPRANOLOL HCL MYLAN 160 MG
CAPSULES MET GEREGULEERDE AFGIFTE
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: XX
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
PROPRANOLOL HCL MYLAN 160 MG, CAPSULES MET GEREGULEERDE AFGIFTE
propranololhydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Propranolol HCl Mylan en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS PROPRANOLOL HCL MYLAN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Propranololhydrochloride is een geneesmiddel uit de groep van de
bèta-blokkeerders. Deze middelen
beschermen het hart tegen een te grote activiteit, waardoor het hart
rustiger wordt en de bloeddruk wordt
verlaagd.
Behandeling met propranololhydrochloride kan tevens het optreden van
migraine aanvallen voorkomen.
Gebruiken bij
-
hartkramp (angina pectoris), met uitzondering van Prinzmetal angina
-
migraine, als onderhoudsbehandeling wanneer andere middelen niet
kunnen worden toegepast
-
hoge bloeddruk
-
beven.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE
ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

u bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek
6

als u hartzwakte hebt die niet beh

Ürün özellikleri

_ _
PROPRANOLOL HCL RATIOPHARM 160 MG
CAPSULES MET GEREGULEERDE AFGIFTE
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 15 AUGUSTUS 2018
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 1
rvg 57202 SPC 0818.4v.JK
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Propranolol HCl ratiopharm 160 mg, capsules met gereguleerde afgifte
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Propranolol HCl ratiopharm 160 mg bevat 160 mg
propranololhydrochloride per capsule.
Hulpstof met bekend effect: sucrose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Capsule met gereguleerde afgifte.
Witte, harde gelatine capsules met “PPL” en “160R” in bruin
geprint.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Dit product is uitsluitend bedoeld als onderhoudstherapie voor
patiënten die reeds zijn ingesteld op
propranolol in geval van:
-
angina pectoris (met uitzondering van Prinzmetal angina)
-
arteriële hypertensie (al dan niet gecombineerd met andere farmaca)
-
migraine: onderhoudsbehandeling indien andere middelen niet kunnen
worden toegepast
-
tremor simplex.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De aanbevolen doseringen zijn niet allemaal mogelijk met dit product,
echter er zijn producten met een
lagere sterkte dan 160 mg beschikbaar.
_Dosering _
Voor het instellen van de behandeling dient gebruik te worden gemaakt
van een propranolol bevattend
product met een lagere sterkte (10 mg, 40 mg, 80 mg).
_ _
Dit product is uitsluitend bedoeld als onderhoudstherapie voor
patiënten die reeds zijn ingesteld op
_ _
PROPRANOLOL HCL RATIOPHARM 160 MG
CAPSULES MET GEREGULEERDE AFGIFTE
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 15 AUGUSTUS 2018
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 2
rvg 57202 SPC 0818.4v.JK
80 mg of meer propranolol per dag.
_ _
De dagdosering bedraagt 1 capsule à 80 mg per dag. De dagdosering kan
worden verhoogd met stappen
van 80 mg, met tussenpozen van 1 week. De dagdosering dient te worden
ingenomen in 1 gift, ’s
morgens of ’s avonds, doch steeds op ongeveer hetzelfde tijdstip.
Voor migraine en tremor simplex geldt ee