Ülke: Almanya
Dil: Almanca
Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Propiverinhydrochlorid
ALIUD PHARMA GmbH (3270510)
G04BD06
Propiverine hydrochloride
Filmtablette
Propiverinhydrochlorid (23144) 15 Milligramm
zum Einnehmen
PZN: 07333727 EAN: 4150073337278 Darreichung: Filmtabletten Menge: 28 St; PZN: 07333785 EAN: 4150073337858 Darreichung: Filmtabletten Menge: 49 St; PZN: 07333791 EAN: 4150073337919 Darreichung: Filmtabletten Menge: 98 St
verlängert
2010-03-03
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender PROPIVERIN AL 15 MG FILMTABLETTEN Zur Anwendung bei Erwachsenen Wirkstoff: Propiverinhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER GEBRAUCHSINFORMATION STEHT 1. Was ist Propiverin AL und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Propiverin AL beachten? 3. Wie ist Propiverin AL einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Propiverin AL aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST PROPIVERIN AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Propiverin AL ist ein Arzneimittel zur Entspannung der Blasenmuskulatur (Blasenspasmolytikum). PROPIVERIN AL WIRD ANGEWENDET zur Behandlung der Symptome von: • Harninkontinenz (unkontrolliertes Wasserlassen) und/oder • erhöhter Miktionsfrequenz (sehr häufiges Wasserlassen) und • Harndrang. Diese äußern sich bei Patienten mit: • überaktiver Blase, deren Ursache nicht zu klären ist (idiopathische Detrusorhyperaktivität) oder • einer nervenbedingten Störung der Blasenentleerung (neurogene Detrusorhyperaktivität, Detrusorhyperreflexie). Dies tritt auf bei Rückenmarkschädigungen z.B. Querschnittslähmung oder einer angeborenen Fehlbildung des Rückenmarks und der Wirbelsäule (Meningomyelozele). 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON PROPIVERIN AL BEACHTEN? PR Belgenin tamamını okuyun
FACHINFORMATION PROPIVERIN AL 15 MG 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS PROPIVERIN AL 15 MG FILMTABLETTEN Wirkstoff: Propiverinhydrochlorid 15 mg pro Filmtablette 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Filmtablette enthält: 15 mg Propiverinhydrochlorid Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Weiße, runde, bikonvexe Filmtablette. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1. ANWENDUNGSGEBIETE Zur symptomatischen Behandlung von Harninkontinenz und/oder erhöhter Miktionsfrequenz und Harndrang bei Patienten mit: idiopathischer Detrusorhyperaktivität (überaktiver Blase) oder neurogener Detrusorhyperaktivität (Detrusorhyperreflexie) durch Rückenmarkschädigungen z.B. Querschnittslähmung oder Meningomyelozele. 4.2. DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG EMPFOHLENE TAGESDOSEN Erwachsene Als Standarddosis wird 1 Filmtablette (= 15 mg Propiverinhydrochlorid) 2-mal täglich empfohlen; eine Steigerung auf 3-mal täglich ist möglich. Einige Patienten können bereits auf eine Dosis von 15 mg täglich ansprechen. Bei neurogener Detrusorhyperaktivität wird eine Dosierung von 1 Filmtablette 3- mal täglich empfohlen. Die maximal empfohlene Tagesdosis ist 45 mg. Ältere Menschen Im Allgemeinen gibt es kein spezielles Dosierungsregime für Ältere (siehe Abschnitt 5.2). Patienten mit geringem Körpergewicht Für die Behandlung von Erwachsenen mit geringem Körpergewicht (unter 35 kg) ist die Gabe von Propiverin AL 15 mg aufgrund der hohen Wirkstärke nicht geeignet. Für diese Patienten empfiehlt sich die Gabe von niedrig dosierten Propiverin-Präparaten (enthalten 5 mg Propiverinhydrochlorid; siehe Abschnitt 4.4). Diese können mit Propiverin AL 15 mg kombiniert werden. Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion Bei Patienten mit einer leichten oder mittelschweren Einschränkung der 0510-01 1 FACHINFORMATION PROPIVERIN AL 15 MG Nierenfunktion muss die Dosierung nicht angepasst werden, diese sollten jedoch mit Vorsicht behandelt werden. Bei Patienten mit Belgenin tamamını okuyun