Propiverin AL 15 mg Filmtabletten

Država: Njemačka

Jezik: njemački

Izvor: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivni sastojci:

Propiverinhydrochlorid

Dostupno od:

ALIUD PHARMA GmbH (3270510)

ATC koda:

G04BD06

INN (International ime):

Propiverine hydrochloride

Farmaceutski oblik:

Filmtablette

Sastav:

Propiverinhydrochlorid (23144) 15 Milligramm

Administracija rute:

zum Einnehmen

Proizvod sažetak:

PZN: 07333727 EAN: 4150073337278 Darreichung: Filmtabletten Menge: 28 St; PZN: 07333785 EAN: 4150073337858 Darreichung: Filmtabletten Menge: 49 St; PZN: 07333791 EAN: 4150073337919 Darreichung: Filmtabletten Menge: 98 St

Status autorizacije:

verlängert

Datum autorizacije:

2010-03-03

Uputa o lijeku

GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
PROPIVERIN AL 15 MG FILMTABLETTEN
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Wirkstoff: Propiverinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR
SIE MIT DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER GEBRAUCHSINFORMATION STEHT
1.
Was ist Propiverin AL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Propiverin AL beachten?
3.
Wie ist Propiverin AL einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Propiverin AL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST PROPIVERIN AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Propiverin AL ist ein Arzneimittel zur Entspannung der
Blasenmuskulatur
(Blasenspasmolytikum).
PROPIVERIN AL WIRD ANGEWENDET
zur Behandlung der Symptome von:
•
Harninkontinenz (unkontrolliertes Wasserlassen) und/oder
•
erhöhter Miktionsfrequenz (sehr häufiges Wasserlassen) und
•
Harndrang.
Diese äußern sich bei Patienten mit:
•
überaktiver Blase, deren Ursache nicht zu klären ist (idiopathische
Detrusorhyperaktivität) oder
•
einer nervenbedingten Störung der Blasenentleerung (neurogene
Detrusorhyperaktivität, Detrusorhyperreflexie). Dies tritt auf bei
Rückenmarkschädigungen z.B. Querschnittslähmung oder einer
angeborenen Fehlbildung des Rückenmarks und der Wirbelsäule
(Meningomyelozele).
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON PROPIVERIN AL BEACHTEN?
PR

Svojstava lijeka

FACHINFORMATION
PROPIVERIN AL 15 MG
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
PROPIVERIN AL 15 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Propiverinhydrochlorid 15 mg pro Filmtablette
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält: 15 mg Propiverinhydrochlorid
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße, runde, bikonvexe Filmtablette.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1. ANWENDUNGSGEBIETE
Zur symptomatischen Behandlung von Harninkontinenz und/oder erhöhter
Miktionsfrequenz und Harndrang bei Patienten mit:

idiopathischer Detrusorhyperaktivität (überaktiver Blase) oder

neurogener
Detrusorhyperaktivität
(Detrusorhyperreflexie)
durch
Rückenmarkschädigungen
z.B.
Querschnittslähmung
oder
Meningomyelozele.
4.2. DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
EMPFOHLENE TAGESDOSEN
Erwachsene
Als Standarddosis wird 1 Filmtablette (= 15 mg Propiverinhydrochlorid)
2-mal
täglich empfohlen; eine Steigerung auf 3-mal täglich ist möglich.
Einige
Patienten können bereits auf eine Dosis von 15 mg täglich
ansprechen.
Bei neurogener Detrusorhyperaktivität wird eine Dosierung von 1
Filmtablette 3-
mal täglich empfohlen.
Die maximal empfohlene Tagesdosis ist 45 mg.
Ältere Menschen
Im Allgemeinen gibt es kein spezielles Dosierungsregime für Ältere
(siehe
Abschnitt 5.2).
Patienten mit geringem Körpergewicht
Für die Behandlung von Erwachsenen mit geringem Körpergewicht (unter
35
kg) ist die Gabe von Propiverin AL 15 mg aufgrund der hohen
Wirkstärke nicht
geeignet. Für diese Patienten empfiehlt sich die Gabe von niedrig
dosierten
Propiverin-Präparaten (enthalten 5 mg Propiverinhydrochlorid; siehe
Abschnitt
4.4). Diese können mit Propiverin AL 15 mg kombiniert werden.
Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion
Bei Patienten mit einer leichten oder mittelschweren Einschränkung
der
0510-01
1
FACHINFORMATION
PROPIVERIN AL 15 MG
Nierenfunktion muss die Dosierung nicht angepasst werden, diese
sollten
jedoch mit Vorsicht behandelt werden. Bei Patienten mit