PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL ORION 250 microgrammes/50 microgrammes/ dose, poudre pour inhalation

Ülke: Fransa

Dil: Fransızca

Kaynak: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktif bileşen:

propionate de fluticasone

Mevcut itibaren:

ORION CORPORATION

ATC kodu:

R03AK06

INN (International Adı):

fluticasone propionate

Doz:

250 microgrammes

Farmasötik formu:

poudre

Kompozisyon:

composition pour une dose mesurée > propionate de fluticasone : 250 microgrammes > salmétérol : 50 microgrammes . Sous forme de : xinafoate de salmétérol

Reçete türü:

liste I

Terapötik alanı:

Médicaments pour les syndromes obstructifs des voies aériennes, adrénergiques en association avec des corticoïdes ou d’autres médicaments à l’exclusion des anticholinergiques

Ürün özeti:

34009 301 ou 0 5 - 1 inhalateur(s) multidose(s) en plastique suremballée(s)/surpochée(s) de 60 dose(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 3 7 - 2 inhalateur(s) multidose(s) en plastique suremballée(s)/surpochée(s) de 60 dose(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 4 4 - 3 inhalateur(s) multidose(s) en plastique suremballée(s)/surpochée(s) de 60 dose(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Yetkilendirme durumu:

Valide

Yetkilendirme tarihi:

2019-03-18

Bilgilendirme broşürü

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 22/01/2020
Dénomination du médicament
PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL ORION 250 MICROGRAMMES/50
MICROGRAMMES/DOSE, POUDRE POUR
INHALATION
PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMÉTÉROL
Encadré
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MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS
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Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
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·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu’est ce que PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL ORION 250
microgrammes/ 50 microgrammes/dose,
poudre pour inhalation et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL ORION 250
microgrammes/ 50 microgrammes/dose, poudre pour inhalation?
3. Comment utiliser PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL ORION 250
microgrammes/ 50
microgrammes/dose, poudre pour inhalation?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL ORION 250
microgrammes/ 50
microgrammes/dose, poudre pour inhalation?
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL ORION 250
microgrammes/50 microgrammes/dose,
poudre pour inhalation ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Médicaments pour les syndromes
obstructifs des voies aériennes, adrénergiques en
association avec des corticoïdes ou d’autres médicaments à
l’exclusion des anticholinergiques - code ATC : R03AK06
PROPIONATE

Ürün özellikleri

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 22/01/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL ORION 250 microgrammes/50
microgrammes/ dose, poudre pour
inhalation
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque dose délivrée (dose sortant de l’embout buccal) contient
238 microgrammes de propionate de fluticasone et 48
microgrammes de salmétérol (sous forme de xinafoate de
salmétérol).
Cela correspond à une dose mesurée 250 microgrammes de propionate de
fluticasone et de 50 microgrammes de
salmétérol (sous forme de xinafoate de salmétérol).
Excipient(s) à effet notoire : 17 mg de lactose monohydraté par dose
délivrée.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour inhalation en inhalateur
‑
doseur (Easyhaler)
Poudre blanche.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Asthme
PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL ORION est indiqué dans le
traitement continu de l’asthme dans les
situations où l’administration par voie inhalée d’un médicament
associant un corticoïde et un bronchodilatateur agoniste
β
2
de longue durée d’action est justifiée :
·
chez les patients dont l’asthme est insuffisamment contrôlé par
des corticoïdes inhalés et un agoniste
b
2
de courte durée
d’action à la demande.
ou
·
chez les patients dont l’asthme est déjà contrôlé de façon
adéquate par un corticoïde inhalé et un agoniste
b
2
de longue
durée d’action.
Bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO)
PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL ORION est indiqué en traitement
symptomatique de la BPCO chez les
patients dont le VEMS est inférieur à 60 % de la valeur théorique
(mesuré avant administration d’un bronchodilatateur) et
des antécédents d’exacerbations répétées et qui présentent des
symptômes significatifs malgré un traitement
bronchodilatateur continu.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Les patients doivent être informés que pour un bénéf