Krajina: Francúzsko
Jazyk: francúzština
Zdroj: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
propionate de fluticasone
ORION CORPORATION
R03AK06
fluticasone propionate
250 microgrammes
poudre
composition pour une dose mesurée > propionate de fluticasone : 250 microgrammes > salmétérol : 50 microgrammes . Sous forme de : xinafoate de salmétérol
liste I
Médicaments pour les syndromes obstructifs des voies aériennes, adrénergiques en association avec des corticoïdes ou d’autres médicaments à l’exclusion des anticholinergiques
34009 301 ou 0 5 - 1 inhalateur(s) multidose(s) en plastique suremballée(s)/surpochée(s) de 60 dose(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 3 7 - 2 inhalateur(s) multidose(s) en plastique suremballée(s)/surpochée(s) de 60 dose(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 4 4 - 3 inhalateur(s) multidose(s) en plastique suremballée(s)/surpochée(s) de 60 dose(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Valide
2019-03-18
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 22/01/2020 Dénomination du médicament PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL ORION 250 MICROGRAMMES/50 MICROGRAMMES/DOSE, POUDRE POUR INHALATION PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMÉTÉROL Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu’est ce que PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL ORION 250 microgrammes/ 50 microgrammes/dose, poudre pour inhalation et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL ORION 250 microgrammes/ 50 microgrammes/dose, poudre pour inhalation? 3. Comment utiliser PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL ORION 250 microgrammes/ 50 microgrammes/dose, poudre pour inhalation? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL ORION 250 microgrammes/ 50 microgrammes/dose, poudre pour inhalation? 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL ORION 250 microgrammes/50 microgrammes/dose, poudre pour inhalation ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : Médicaments pour les syndromes obstructifs des voies aériennes, adrénergiques en association avec des corticoïdes ou d’autres médicaments à l’exclusion des anticholinergiques - code ATC : R03AK06 PROPIONATE Prečítajte si celý dokument
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 22/01/2020 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL ORION 250 microgrammes/50 microgrammes/ dose, poudre pour inhalation 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque dose délivrée (dose sortant de l’embout buccal) contient 238 microgrammes de propionate de fluticasone et 48 microgrammes de salmétérol (sous forme de xinafoate de salmétérol). Cela correspond à une dose mesurée 250 microgrammes de propionate de fluticasone et de 50 microgrammes de salmétérol (sous forme de xinafoate de salmétérol). Excipient(s) à effet notoire : 17 mg de lactose monohydraté par dose délivrée. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Poudre pour inhalation en inhalateur ‑ doseur (Easyhaler) Poudre blanche. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Asthme PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL ORION est indiqué dans le traitement continu de l’asthme dans les situations où l’administration par voie inhalée d’un médicament associant un corticoïde et un bronchodilatateur agoniste β 2 de longue durée d’action est justifiée : · chez les patients dont l’asthme est insuffisamment contrôlé par des corticoïdes inhalés et un agoniste b 2 de courte durée d’action à la demande. ou · chez les patients dont l’asthme est déjà contrôlé de façon adéquate par un corticoïde inhalé et un agoniste b 2 de longue durée d’action. Bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL ORION est indiqué en traitement symptomatique de la BPCO chez les patients dont le VEMS est inférieur à 60 % de la valeur théorique (mesuré avant administration d’un bronchodilatateur) et des antécédents d’exacerbations répétées et qui présentent des symptômes significatifs malgré un traitement bronchodilatateur continu. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Les patients doivent être informés que pour un bénéf Prečítajte si celý dokument