Profexx Vet 50 mg/ml Injektionsvätska, lösning

Ülke: İsveç

Dil: İsveççe

Kaynak: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktif bileşen:

karprofen

Mevcut itibaren:

Alfasan Nederland BV

ATC kodu:

QM01AE91

INN (International Adı):

carprofen

Doz:

50 mg/ml

Farmasötik formu:

Injektionsvätska, lösning

Kompozisyon:

karprofen 50 mg Aktiv substans; etanol, vattenfri Hjälpämne; bensylalkohol Hjälpämne

Reçete türü:

Receptbelagt

Terapötik grubu:

Nöt

Ürün özeti:

Förpacknings: Injektionsflaska, 100 ml; Injektionsflaska, 250 ml; Injektionsflaska, 50 ml

Yetkilendirme durumu:

Godkänd

Yetkilendirme tarihi:

2024-03-07

Bilgilendirme broşürü

1
BIPACKSEDEL
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Profexx Vet 50 mg/ml injektionsvätska, lösning för nötkreatur
2.
SAMMANSÄTTNING
Varje ml innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Karprofen
50 mg
HJÄLPÄMNEN:
Bensylalkohol
10 mg
Etanol 96 %
0,104 ml
Klar, färglös till gul injektionsvätska, lösning.
3.
DJURSLAG
Nötkreatur
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDEN
Ett tillägg till antibiotikabehandling för att lindra de kliniska
tecknen vid akut infektiös
luftvägsinfektion och akut mastit hos nötkreatur.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte till djur med nedsatt hjärt-, lever- eller njurfunktion.
Använd inte till djur med sår eller blödning i magtarmkanalen.
Använd inte vid tecken på bloddyskrasi.
Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot
något av hjälpämnena.
6.
SÄRSKILDA VARNINGAR
Särskilda försiktighetsåtgärder för säker användning hos det
avsedda djurslaget:
Undvik att behandla dehydrerade, hypovolemiska eller hypotensiva djur,
då en potentiell risk för ökad
njurtoxicitet föreligger. Samtidig medicinering med potentiellt
njurtoxiska läkemedel bör undvikas.
Överskrid inte rekommenderad dos eller behandlingsduration
Andra icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID-läkemedel)
ska inte ges samtidigt eller
inom 24 timmar.
NSAID-terapi kan påverka mag-tarmsystemet samt orsaka nedsatt
njurfunktion, och vätsketerapi ska
därför övervägas, särskilt vid behandling av akut mastit.
Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet
till djur:
För karprofen, liksom andra NSAID, har i laboratoriestudier påvisats
en fotosensibiliserande potential.
Bensylalkohol och makrogol kan orsaka överkänslighetsreaktioner
(allergiska reaktioner). Personer
med känd (över)känslighet mot karprofen, NSAID-läkemedel,
bensylalkohol eller makrogol bör
2
administrera läkemedlet med försiktighet. Undvik kontakt med huden.
Tvätta omedelbart bort stänk
med rent, rinnande vatten. Uppsök läkare om irritationen kvarstår.
Iaktta försiktighet för att förh

Ürün özellikleri

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Profexx Vet 50 mg/ml injektionsvätska, lösning för nötkreatur
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje ml innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Karprofen
50 mg
HJÄLPÄMNEN:
KVALITATIV SAMMANSÄTTNING AV HJÄLPÄMNEN
OCH ANDRA BESTÅNDSDELAR
KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING OM
INFORMATIONEN BEHÖVS FÖR KORREKT
ADMINISTRERING AV LÄKEMEDLET
Bensylalkohol (E1519)
10 mg
Etanol 96 %
0,104 ml
Etanolamin
Makrogol 400
Poloxamer 188
Vatten för injektionsvätskor
Klar, färglös till gul injektionsvätska, lösning.
3.
KLINISKA UPPGIFTER
3.1
DJURSLAG
Nötkreatur
3.2
INDIKATIONER FÖR VARJE DJURSLAG
Ett tillägg till antibiotikabehandling för att lindra de kliniska
tecknen vid akut infektiös
luftvägsinfektion och akut mastit hos nötkreatur.
3.3
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte till djur med nedsatt hjärt-, lever- eller njurfunktion.
Använd inte till djur med sår eller blödning i magtarmkanalen.
Använd inte vid tecken på bloddyskrasi.
Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot
något av hjälpämnena.
3.4
SÄRSKILDA VARNINGAR
Inga.
3.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
Särskilda försiktighetsåtgärder för säker användning till
avsedda djurslag:
2
Undvik att behandla dehydrerade, hypovolemiska eller hypotensiva djur,
då en potentiell risk för ökad
njurtoxicitet föreligger. Samtidig medicinering med potentiellt
njurtoxiska läkemedel bör undvikas.
Överskrid inte rekommenderad dos eller behandlingsduration
Andra icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID-läkemedel)
ska inte ges samtidigt eller
inom 24 timmar.
NSAID-terapi kan påverka mag-tarmsystemet samt orsaka nedsatt
njurfunktion, och vätsketerapi ska
därför övervägas, särskilt vid behandling av akut mastit.
Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar
läkemedlet till djur:
För karprofen, liksom andra NSAID, har i laboratoriestudier påvisats
en fotosensibiliserande potential.
Bensylalkohol och makrogol