Nchi: Uswidi
Lugha: Kiswidi
Chanzo: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
karprofen
Alfasan Nederland BV
QM01AE91
carprofen
50 mg/ml
Injektionsvätska, lösning
karprofen 50 mg Aktiv substans; etanol, vattenfri Hjälpämne; bensylalkohol Hjälpämne
Receptbelagt
Nöt
Förpacknings: Injektionsflaska, 100 ml; Injektionsflaska, 250 ml; Injektionsflaska, 50 ml
Godkänd
2024-03-07
1 BIPACKSEDEL 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Profexx Vet 50 mg/ml injektionsvätska, lösning för nötkreatur 2. SAMMANSÄTTNING Varje ml innehåller: AKTIV SUBSTANS: Karprofen 50 mg HJÄLPÄMNEN: Bensylalkohol 10 mg Etanol 96 % 0,104 ml Klar, färglös till gul injektionsvätska, lösning. 3. DJURSLAG Nötkreatur 4. ANVÄNDNINGSOMRÅDEN Ett tillägg till antibiotikabehandling för att lindra de kliniska tecknen vid akut infektiös luftvägsinfektion och akut mastit hos nötkreatur. 5. KONTRAINDIKATIONER Använd inte till djur med nedsatt hjärt-, lever- eller njurfunktion. Använd inte till djur med sår eller blödning i magtarmkanalen. Använd inte vid tecken på bloddyskrasi. Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något av hjälpämnena. 6. SÄRSKILDA VARNINGAR Särskilda försiktighetsåtgärder för säker användning hos det avsedda djurslaget: Undvik att behandla dehydrerade, hypovolemiska eller hypotensiva djur, då en potentiell risk för ökad njurtoxicitet föreligger. Samtidig medicinering med potentiellt njurtoxiska läkemedel bör undvikas. Överskrid inte rekommenderad dos eller behandlingsduration Andra icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID-läkemedel) ska inte ges samtidigt eller inom 24 timmar. NSAID-terapi kan påverka mag-tarmsystemet samt orsaka nedsatt njurfunktion, och vätsketerapi ska därför övervägas, särskilt vid behandling av akut mastit. Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur: För karprofen, liksom andra NSAID, har i laboratoriestudier påvisats en fotosensibiliserande potential. Bensylalkohol och makrogol kan orsaka överkänslighetsreaktioner (allergiska reaktioner). Personer med känd (över)känslighet mot karprofen, NSAID-läkemedel, bensylalkohol eller makrogol bör 2 administrera läkemedlet med försiktighet. Undvik kontakt med huden. Tvätta omedelbart bort stänk med rent, rinnande vatten. Uppsök läkare om irritationen kvarstår. Iaktta försiktighet för att förh Soma hati kamili
1 PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Profexx Vet 50 mg/ml injektionsvätska, lösning för nötkreatur 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje ml innehåller: AKTIV SUBSTANS: Karprofen 50 mg HJÄLPÄMNEN: KVALITATIV SAMMANSÄTTNING AV HJÄLPÄMNEN OCH ANDRA BESTÅNDSDELAR KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING OM INFORMATIONEN BEHÖVS FÖR KORREKT ADMINISTRERING AV LÄKEMEDLET Bensylalkohol (E1519) 10 mg Etanol 96 % 0,104 ml Etanolamin Makrogol 400 Poloxamer 188 Vatten för injektionsvätskor Klar, färglös till gul injektionsvätska, lösning. 3. KLINISKA UPPGIFTER 3.1 DJURSLAG Nötkreatur 3.2 INDIKATIONER FÖR VARJE DJURSLAG Ett tillägg till antibiotikabehandling för att lindra de kliniska tecknen vid akut infektiös luftvägsinfektion och akut mastit hos nötkreatur. 3.3 KONTRAINDIKATIONER Använd inte till djur med nedsatt hjärt-, lever- eller njurfunktion. Använd inte till djur med sår eller blödning i magtarmkanalen. Använd inte vid tecken på bloddyskrasi. Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något av hjälpämnena. 3.4 SÄRSKILDA VARNINGAR Inga. 3.5 SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING Särskilda försiktighetsåtgärder för säker användning till avsedda djurslag: 2 Undvik att behandla dehydrerade, hypovolemiska eller hypotensiva djur, då en potentiell risk för ökad njurtoxicitet föreligger. Samtidig medicinering med potentiellt njurtoxiska läkemedel bör undvikas. Överskrid inte rekommenderad dos eller behandlingsduration Andra icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID-läkemedel) ska inte ges samtidigt eller inom 24 timmar. NSAID-terapi kan påverka mag-tarmsystemet samt orsaka nedsatt njurfunktion, och vätsketerapi ska därför övervägas, särskilt vid behandling av akut mastit. Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar läkemedlet till djur: För karprofen, liksom andra NSAID, har i laboratoriestudier påvisats en fotosensibiliserande potential. Bensylalkohol och makrogol Soma hati kamili