Ülke: İspanya
Dil: İspanyolca
Kaynak: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
METOCLOPRAMIDA HIDROCLORURO
SANOFI AVENTIS S.A.
A03FA01
METOCLOPRAMIDE HYDROCHLORIDE
1 mg/ml
SOLUCIÓN ORAL
METOCLOPRAMIDA HIDROCLORURO 1 mg
VÍA ORAL
con receta
Metoclopramida
PRIMPERAN 1mg /ml SOLUCION ORAL , 1 frasco de 200 ml Autorizado 24/11/2014 Comercializado - PRIMPERAN 1mg /ml SOLUCION ORAL , 1 frasco de 250 ml Revocado 21/01/2016
Autorizado
1964-12-01
1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO PRIMPERAN 1 MG/ML SOLUCIÓN ORAL Metoclopramida hidrocloruro LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Primperan y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Primperan 3. Cómo tomar Primperan 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Primperan 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES PRIMPERAN Y PARA QUÉ SE UTILIZA Primperan es un antiemético. Contiene un medicamento denominado “metoclopramida”. Actúa en una zona del cerebro que previene las náuseas o los vómitos. Población adulta Primperan se usa en adultos: - para prevenir las náuseas y vómitos retardados que pueden aparecer después de la quimioterapia - para prevenir las náuseas y vómitos provocados por la radioterapia - para tratar las náuseas y vómitos, incluyendo las náuseas y vómitos que pueden aparecer con una migraña Se puede tomar metoclopramida en combinación con analgésicos orales en el caso de migraña para que los analgésicos sean más efectivos. Población pediátrica Primperan está indicado en niños (1-18 años de edad) si otros tratamientos no funcionan o no se pueden utilizar para prevenir las náuseas y vómitos retardados que pueden aparecer después de la quimioterapia. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR PRIMPERAN NO TOME PRIMPERAN 2 de 8 - si es alérgico a metoclopramida o a cualquiera de los demás componentes de este med Belgenin tamamını okuyun
1 de 11 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Primperan 10 mg comprimidos Primperan 1 mg/ml solución oral 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Comprimidos: Cada comprimido contiene 10 mg de metoclopramida hidrocloruro. Solución oral: Cada 100 ml de solución oral contiene 100 mg de metoclopramida hidrocloruro. Excipientes con efecto conocido: Comprimidos: Cada comprimido contiene 76 mg de lactosa. Solución oral: Cada 100 ml de solución oral contiene parahidroxibenzoato de metilo (E218) 130 mg, parahidroxibenzoato de propilo (E216) 20 mg y etanol 490 mg. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Primperan 10 mg comprimidos: comprimidos planos, ranurados, de color blanco a blanco-marfil. Primperan 1 mg/ml solución oral: líquido transparente viscoso, incoloro a ligeramente ámbar y con olor aromático a naranja y albaricoque. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Población adulta Primperan está indicado en adultos para: - Prevención de náuseas y vómitos retardados inducidos por quimioterapia (NVIQ). - Prevención de náuseas y vómitos inducidos por radioterapia (NVIR). - Tratamiento sintomático de náuseas y vómitos, incluyendo náuseas y vómitos inducidos por migraña aguda. En migraña aguda, se puede usar metoclopramida en combinación con analgésicos orales para mejorar la absorción de los analgésicos. Población pediátrica Primperan está indicado en niños (entre 1-18 años de edad) para: - Prevención de náuseas y vómitos retardados inducidos por quimioterapia (NVIQ) como opción de segunda línea. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Todas las indicaciones (pacientes adultos) 2 de 11 Se recomienda una dosis única de 10 mg, que se puede repetir hasta tres veces al día. La dosis máxima diaria recomendada es de 30 mg o 0,5 mg/kg de peso corporal. La duración máxima del tratamiento es de 5 días. Prevención de náuseas y vómitos retardados inducidos por quimioterapia (NVIQ) (población pediátrica de 1-18 años Belgenin tamamını okuyun