PRIMPERAN 1mg /ml SOLUCION ORAL

البلد: إسبانيا

اللغة: الإسبانية

المصدر: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

العنصر النشط:

METOCLOPRAMIDA HIDROCLORURO

متاح من:

SANOFI AVENTIS S.A.

ATC رمز:

A03FA01

INN (الاسم الدولي):

METOCLOPRAMIDE HYDROCHLORIDE

جرعة:

1 mg/ml

الشكل الصيدلاني:

SOLUCIÓN ORAL

تركيب:

METOCLOPRAMIDA HIDROCLORURO 1 mg

طريقة التعاطي:

VÍA ORAL

نوع الوصفة الطبية :

con receta

المجال العلاجي:

Metoclopramida

ملخص المنتج:

PRIMPERAN 1mg /ml SOLUCION ORAL , 1 frasco de 200 ml Autorizado 24/11/2014 Comercializado - PRIMPERAN 1mg /ml SOLUCION ORAL , 1 frasco de 250 ml Revocado 21/01/2016

الوضع إذن:

Autorizado

تاريخ الترخيص:

1964-12-01

نشرة المعلومات

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PRIMPERAN 1 MG/ML SOLUCIÓN ORAL
Metoclopramida hidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Primperan y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Primperan
3.
Cómo tomar Primperan
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Primperan
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PRIMPERAN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Primperan es un antiemético. Contiene un medicamento denominado
“metoclopramida”. Actúa en una zona
del cerebro que previene las náuseas o los vómitos.
Población adulta
Primperan se usa en adultos:
-
para prevenir las náuseas y vómitos retardados que pueden aparecer
después de la quimioterapia
-
para prevenir las náuseas y vómitos provocados por la radioterapia
-
para tratar las náuseas y vómitos, incluyendo las náuseas y
vómitos que pueden aparecer con una
migraña
Se puede tomar metoclopramida en combinación con analgésicos orales
en el caso de migraña para
que los analgésicos sean más efectivos.
Población pediátrica
Primperan está indicado en niños (1-18 años de edad) si otros
tratamientos no funcionan o no se pueden
utilizar para prevenir las náuseas y vómitos retardados que pueden
aparecer después de la quimioterapia.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR PRIMPERAN
NO TOME PRIMPERAN
2 de 8
-
si es alérgico a metoclopramida o a cualquiera de los demás
componentes de este med

خصائص المنتج

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Primperan 10 mg comprimidos
Primperan 1 mg/ml solución oral
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Comprimidos: Cada comprimido contiene 10 mg de metoclopramida
hidrocloruro.
Solución oral: Cada 100 ml de solución oral contiene 100 mg de
metoclopramida hidrocloruro.
Excipientes con efecto conocido:
Comprimidos: Cada comprimido contiene 76 mg de lactosa.
Solución oral: Cada 100 ml de solución oral contiene
parahidroxibenzoato de metilo (E218) 130 mg,
parahidroxibenzoato de propilo (E216) 20 mg y etanol 490 mg.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Primperan 10 mg comprimidos: comprimidos planos, ranurados, de color
blanco a blanco-marfil.
Primperan 1 mg/ml solución oral: líquido transparente viscoso,
incoloro a ligeramente ámbar y con
olor aromático a naranja y albaricoque.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Población adulta
Primperan está indicado en adultos para:
-
Prevención de náuseas y vómitos retardados inducidos por
quimioterapia (NVIQ).
-
Prevención de náuseas y vómitos inducidos por radioterapia (NVIR).
-
Tratamiento sintomático de náuseas y vómitos, incluyendo náuseas y
vómitos inducidos por migraña
aguda. En migraña aguda, se puede usar metoclopramida en combinación
con analgésicos orales para
mejorar la absorción de los analgésicos.
Población pediátrica
Primperan está indicado en niños (entre 1-18 años de edad) para:
-
Prevención de náuseas y vómitos retardados inducidos por
quimioterapia (NVIQ) como opción de
segunda línea.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Todas las indicaciones (pacientes adultos)
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Se recomienda una dosis única de 10 mg, que se puede repetir hasta
tres veces al día.
La dosis máxima diaria recomendada es de 30 mg o 0,5 mg/kg de peso
corporal.
La duración máxima del tratamiento es de 5 días.
Prevención de náuseas y vómitos retardados inducidos por
quimioterapia (NVIQ) (población pediátrica de
1-18 años