Ülke: Peru
Dil: İspanyolca
Kaynak: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
INRETAIL PHARMA S.A. - DROGUERÍA
A03FA
TABLETA RECUBIERTA
POR TABLETA -
ORAL
Caja de cartón x 2, 3, 4, 7, 10, 14, 20, 30, 50, 56, 60, 100, 150 y 200 Tabletas Recubiertas en envase blister de Aluminio-PVC/P
Con receta médica
VITA PHARMA SOCIEDAD ANONIMA CERRADA - VITA PHARMA S.A.C. - PERU
Propulsivos
Presentación: Caja de cartón x 2, 3, 4, 7, 10, 14, 20, 30, 50, 56, 60, 100, 150 y 200 Tabletas Recubiertas en envase blister de Aluminio-PVC/PVDC incoloro
VIGENTE
2027-10-20
PROYECTO DE FICHA TECNICA PRIMOSAL 5MG Mosaprida Citrato TABLETA RECUBIERTA COMPOSICIÓN: Cada tableta recubierta contiene: Mosaprida Citrato..... 5.00 mg (Como mosaprida citrato dihidrato 5.28 mg) Excipientes: Celulosa microcristalina (PH 101), Lactosa monohidrato (modificado), Croscarmelosa sódica, Poloxamero (188), Povidona K-30, Estearato de magnesio, Recubrimiento pelicular blanco (_Alcohol _ _polivinílico, _ _macrogol, _ _talco _ _y _ _dióxido _ _de _ _titanio_), Dióxido de titanio, Colorante rojo FD&C N° 40, Agua Purificada. ACCIÓN FARMACOLÓGICA Mosaprida citrato es un agonista selectivo de los receptores de la serotonina 5-HT 4, presentes en el plexo nervioso de la pared del tracto digestivo; la liberación de acetilcolina por la estimulación de los receptores 5-HT 4 produce una acción aceleradora de la motilidad gastrointestinal y el vaciado gástrico. DATOS PRECLÍNICOS Se observó un aumento de la incidencia de tumores (adenomas hepatocelulares y tumores foliculares de tiroides) luego de administrar 100-330 veces la dosis clínica en roedores (30 ~ 100 mg / kg / día) durante 104 semanas en ratas y 92 semanas en ratones. INDICACIONES Síntomas digestivos asociados con gastritis crónica (acidez estomacal, náuseas y vómitos). CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de sus excipientes. Embarazo, lactancia. No se ha establecido la seguridad de este medicamento en niños. DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION Por lo general, para adultos, 15 mg de mosaprida citrato por día. Se divide en 3 dosis y se administra por vía oral antes de las comidas o después de las comidas. _“CONSULTAR A SU MÉDICO O A SU FARMACÉUTICO, PARA CUALQUIER ACLARACIÓN O DUDA SOBRE LA _ _UTILIZACIÓN DE ESTE PRODUCTO”. _ PRECAUCIONES PRECAUCIONES IMPORTANTES 1. Al utilizar este medicamento para los síntomas digestivos asociados con gastritis crónica, si no se observa alguna mejoría de los síntomas digestivos después de la administración, por un período de tiempo determinado (generalmen Belgenin tamamını okuyun